医疗器械包装运输测试-ISTA简介

ISTA是International Safe Transit Association的缩写，即国际安全运输协会，是一个国际性的非赢利性组织。

1948年8月9日，当时Dana Chase Publications, Inc.认为“搪瓷产品的运输损失是一个非常严重的问题，制造商和承运商为此付出了数百万美元的代价，也造成了宝贵的成品的损失。如果制定适当的方案，可以解决这个问题。”由此，ISTA的前身国家安全运输委员会（NSTC）成立了，该委员会认为"prevention rather than cure"，并制定了首个运输测试标准。

1973年NSTC更名为NSTA（国家安全运输协会）。

1994年正式更名为I.S.T.A或音为ISTA.,延用至今。

ISTA发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。ISTA运输测试为其客户提供如下的切实利益:

（1）减少产品的损坏和流失，以保证产品价值；

（2）节省分销成本；

（3）减少和消除索赔争议；

（4）缩短包装开发的时间，增强市场投放信心；

（5）提高客户满意度和产品的市场占有率。

STA测试，我们更多把它视之为程序，因为这些程序已经被验证是有效的而且测试方法极少改变。一共有两种类型的测试和七个系列测试程序。

• 两种测试类型：

l  性能测试Performance Tests 主要用于评估包装是否能对产品起到防护作用

l  开发测试Development Tests 主要用于评估不同包装形式的产品防护效果

• 七个系列测试程序：

1.  ISTA 1 Series：非模拟基础性能测试

• Procedure 1A: 重量为150磅（68千克）或更小的包装产品

• Procedure 1B: 重量超过150磅(68千克)的包装产品

• Procedure 1C: 重量为150磅(68千克)或更小的包装产品的额外测试

• Procedure 1D: 重量超过150磅(68千克)的包装产品的额外cesium

• Procedure 1E: 单位负荷测试

• Procedure 1G: 重量为150磅(68千克)或更小的包装产品的随机振动测试 

• Procedure 1H: 重量超过150磅(68千克)的包装产品的随机振动测试

2.  ISTA 2 Series：部分模拟性能测试，如大气环境、随机振动等

• Procedure 2A: 重量为150磅(68千克)或更小的包装产品 

• Procedure 2B: 重量超过150磅(68千克)的包装产品 

• Procedure 2C: 家具包装 

• Procedure 2D: 扁平包装的产品 

• Procedure 2E: 细长包装的产品

• Procedure 2F: 低于卡车运输(Less-than-truckload shipment) (NMFC Item 180)

3.  ISTA 3 Series：全面模拟性能测试，模拟整个运输环境

• Procedure 3A: 包裹递送的重量为70千克（150磅）或更少（标准，小，扁平或细长）的包装产品

•  Procedure 3B:低于卡车运输包装的产品

• Procedure 3E: 用于卡车装运的组合装载中的类似包装产品

• Procedure 3F: 配送中心至零售店出货的包装产品, 重量为不超过100磅（45千克）

• Procedure 3H: 机械处理散装运输容器中的产品或包装产品的性能测试

• Project 3K: 欧洲零售供应链的快速消费品

4.  ISTA 4 Series：延伸模拟性能测试（智能测试）

5.  ISTA 5 Series：特殊控制（冷藏条件，冷链）环境性能测试

6.  ISTA 6 Series：特定企业的标准，如：

• 项目6-AMAZON.COM-SIOC，亚马逊特定运送包装产品

• 项目6-AMAZON.COM的电子商务包裹运送包装产品

• Project 6-SAMSCLUB, 山姆会员店特定运送包装产品

• 6-FEDEX-A: 联邦快递测试包装产品的程序，重量不超过150磅。

• 6-FEDEX-B: 联邦快递测试包装产品的程序，重量超过150磅。

7.  ISTA 7 Series：特定包装容器，尤其是可重复使用的容器开发性测试

• Project 7A: 打开可重复使用的运输容器，用于装载60磅（27千克）或更小的装载，用于托盘装运

• Procedure 7B: 封闭式可重复使用的运输容器，用于150磅（68千克）或更低的载荷

• Procedure 7C: 可重复使用的中型散装容器

• Standard 7E: 包裹运输系统运输中使用的热运输包装检测标准

每一个测试程序，测试的项目会根据样品不同而有所差异，比如，ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。