去哪搜索CE临床评价资料？

临床数据的定义是什么？CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是：从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。具体来说，临床评价中使用的临床数据主要来源于两方面：

• 一方面是未公开的数据，指的是由厂商产生的数据，比如上市前的临床试验数据、在欧盟或其它国家开展的PMS获取的数据、临床前安全及性能测试、动物试验数据等等；

• 另一方面是未公开的数据，指的是不由制造商产生、但是与医疗器械临床评价相关的临床数据，比如文献产生的临床试验数据、以及不良事件和召回数据库上报的临床经验数据。

其中，公开数据很大程度会来源于临床文献，那么有哪些数据库是值得检索的呢？

• PUBMED 

• Elsevier ScienceDirect

• 科克伦系统评价数据库

• 科克伦临床对照试验数据库

除了上述指南文件中推荐的关于临床文献检索主要数据库，公开数据中还有一块重要来源是通过网络检索获取临床经验数据，比如医疗器械在临床使用过程中发生的不良事件和召回事件。具体来说，有哪些检索来源呢？

• FDA MEDSUN 

• FDA MAUDE

• FDA Recall 

• MHRA管网

• ClinicalTrials.gov

• NMPA官网

到这里为止，关于到底有哪些数据库可以作为CE临床评价的数据来源，就跟大家介绍完了。通过本微课，主要想表明两个观点：

• 一是工欲善其事必先利其器，大家不要急于开展检索工作，应该先去了解相关数据库和检索网站有哪些，熟悉数据库和检索网站基本操作，把工具打磨好了再开始相关工作；

• 二是因为临床数据来源很广，所以大家要尽可能拓宽检索渠道，这样才有可能查全你所需要的信息，只有丰富了临床评价素材，最终呈现出来的临床评价报告的质量才会更高。

来源：启升资讯

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