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    怎样建立医疗器械软件体系?



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    对于软件的设施设备要注意:软件开发和测试环境,依据《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》(征求意见稿)2.2.1条的要求,应包括:软硬件设备、开发测试工具、网络等资源以及病毒防护、数据安全等保证措施。

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