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    来自一位法规工作者的思考,我们的出路和未来在哪里?

    来自一位法规从业者的思考……

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     作为一名医疗器械法规工作者,每天都有一堆似乎永远都忙不完的工作,不是默头编写各种文件、整理资料,就是奔走于各大检测所、食药监局,或者就是一些法规培训,有时候遇到一些棘手的问题,常常夜不能寐,工作职能,常常跨越质量、体系、文控、研发等等,哪里有需要,就去哪里,哪里有法规风险,就去哪里,义务加班成为常态,当别人问及你的职位时,说得最多的一句就是“打杂”,在各大群里,经常会看到群昵称都标注的是“打杂”、“跑腿”,而我们大家都习惯性地这样介绍自己,这就是法规工作者……


    忙碌的我们没有更多的时间去思考我们的出路和未来,即使思考过,有时候却也有些迷茫……


    今天,咱们就来聊一聊法规工作者们比较敏感的话题,“薪资”

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    医械资讯社区本次收集的城市主要为苏州和深圳,因为这两个地区的医疗器械公司占比最高(北京其实也多,但由于时间关系,所以未加入),相对来讲,更具有代表性一些,所以共收集了深圳72家企业和江苏44家企业相关的法规招聘岗位(注册、体系、质量等),以注册专员、注册工程师、体系工程师、法规经理、质量经理、国际注册等为主,虽然两地物价、消费水平和房价没有一定的可比性,但从事一线的法规工作的薪资水平,却有着一些共性。


    本次整理的目的,仅仅只是为了帮助各位法规从业人员及人力资源快速了解薪资行情,也许能为你的职业规划和发展方向带来一些启示,你的出路在哪里、你的薪水现在处于什么阶段、你是否满足于当前的薪水、是否需要重产调整学习方向或发展方向……


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    以下数据来源于知名的招聘网,均为2017年6月最新发布,双击可方大查看:


    我们先来看一下深圳地区的招聘情况,后面将分类进行对比:


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    我们再来看一下苏州地区的招聘情况,后面将分类进行对比:

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    不知道各位看完以上的招聘信息后有何感想?

            自从监管越来越严格,新法规不断,加上各大小企业的全球化产业布局,都在以CE、FDA、巴西等为主要战场。所以注册工作难度加大,专业知识水平更高,医械资讯社区从整理的招聘数据来看,法规工作者的门槛是越来越高,学历最低为大专,大部份为本科医疗相关专业,越来越多的任职条件都有英语4级以上的要求。


    以下为医械资讯社区整理的对比,供大家参考:

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    不管是深圳还是江苏,注册专员的薪资水平基本在4千至1万左右,范围值比较大,工作年限都在1年至3年左右,有英语硬性要求的,薪资水平比普通高2000左右,不论关内或者关外,都没有明显的差异。而注册专员是法规工作者的入门级。


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    经过入门级“注册专员”的2年沉淀,具备了基本的法规知识,以及跑腿两年后学习到注册的基本流程,学习平台好的,基本上都撑握了独立注册的能力,这时候不论是在公司继续成长,还是跳槽出来,都会晋升为法规工程师等级,以薪资来看,苏州和深圳差异不大,起步价在6000以上,上限为1.5万。年限至少在2年以上,如果英语能力好的,则可能突破1万大关。而普通的注册工程师,此时突破1万大关似乎为些为时尚早。但如果刚从学校出来经过两三年的洗礼,就有可能突破1万元的大关,还是前途无量的

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    对于注册攻城狮来说,发展方向一定是越来越好,职位也会越来越高,注册专员经历两年,再经历几年攻城狮,不论如何,都会晋升,也许是资深法规攻城狮,也许是法规主管,也许是经理,对于个人职业规划来说,这是很好的发展方向和目标,但,事实并非如此。

           从上面的招聘数据来看,苏州和深圳也没有太大的差异,深圳的上限比苏州要高,但同时对能力的要求也高不少。

           其实公司更多的是以注册专员、法规攻城狮为主要招聘方向,就算招聘注册经理,薪资水平和攻城狮差不多,甚至有些名义上的注册经理,还不如攻城狮, 为什么会出现这样的一种怪像呢?


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      其实,单从注册角度来讲,真正做注册的,不是注册专员,就是法规攻城狮,头衔并不重要,就算是注册经理,下属也许就一两位实习生或助手,或者压根就没有,普遍来讲,法规经理的薪资水平很难突破1万5的大关(国际注册后面讨论),大公司则会不一样,但对于大众来讲,大公司未必是你想去就能去的,所以,这是多少注册工程师都将面临的一个瓶劲!

            但有一个现象还是值得庆幸,注册经理的招聘要求里面,对英语的硬性要求没有那么高,毕竟作为管理方面的人才,更多的是需要带团队、人脉和统筹能力强等。

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     看完注册,我们再来看一看法规涉及的另一个岗位-体系工程师,体系不同注册,体系很少讲体系专员,都是以体系工程师定位为主,从上面的数据来看,体系的薪资水平和注册工程师的水平差异不大,也许刚入行还会更低,现在还有3500的工资。

            深圳与苏州相比,起步工资与上限要高于苏州,要求却比深圳要高,从整理数据时发现,苏州企业对英语方面的要求更高,学历也高,年限要求也稍多一些,而且很多体系工程师的岗位职责里,都涉及注册方面的工程。

            大家也许发现,医械资讯社区没有加入体系经理的数据,其实,体系工程师都被划到的质量部门下面,上司不是质量经理,就是法规经理或注册经理,只有大企业可能会单独将体系设为独立部门,由管理者代表为核心。      

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     既然体系工程师普遍被划到质量部门,那质量部经理也是法规工程最重要的执行者和宣导者。从上面数据来看,苏州与深圳的薪资相差不算很大,苏州对质量经理的定位还有4.5起的,并且要求英文流利,而深圳起步为6000,要求大专以上,对英语没有要求,而上限来看,深圳为1.5万,苏州为2.5万,但年限与具体要求要高于深圳。这只是6月最新的数据,并不代表深圳的质量经理上限都为1.5万,想必大家都知道,工资更高的,人员基本稳定。

           注册与质量相比,质量部门算是一个大部门,下属人员配置较多,涉及的内容也更广,更偏向于公司内部管理和法规的直接执行者,而质量体系又普遍划在质量部门,所承担的法规风险会更高,而招聘的工作职责也是如此。

            但奇怪的现象来看,作为这么重要的一个岗位,一个部门经理,薪资水平普遍偏低,6000起招来的质量经理,要求把质量控制好,还要把体系贯彻到位,作为公司的BOSS,你能放得下心吗?

             从CFDA官网发布的2016年飞检信息看,从2016年4月至11月,共对51家企业进行了飞行检查,其中11家停产整改,4家在飞行检查时已提交产品注册证或生产许可证的被注销申请,总占比约29%。涉及主要城市为北京、江苏、山东和广东等。不符合项涉及最多的是生产、质量部门

             飞检力度在不断加大,涉及面也越来越广,越来越细,公司高层也引起重视,但从招聘的信息来看,似乎并没有从根本重视,招聘的要求高了,岗位职责也更多了,但薪资水平依然没有变化

               而作为质量经理,如何蜕变和突破,则需要进一步思考……

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    国际注册是很多注册攻城师都面临的问题,英语要求过硬,对于天生就害怕英语的伙伴们,无疑是望而生畏的领域,难怪做国际咨询的机构生意源源不断,异常火暴

    国际注册的薪资水平均高于普通,一般从事2年左右国际注册的,都很轻松地突破万元大关,如果对CE、FDA、巴西等注册非常熟悉的,两三年后,月薪几万也不奇怪,再回头看英语鸡肋的国内注册工程师位,浴血奋战四五年,还拿着可怜巴巴的几千元,是不是有种想回炉的冲动

    结语:

            从事法规工作的伙伴们,刚踏入社会进入公司,从基层的注册专员做起,两三年以后,能力得到很大的提升,而薪资方面也能得到一个大幅度的提升,有幸步入了一名资深的攻城狮,时光荏苒,再过几年后就面临成家立业,如果从上面的数据来看,如果外语不好,要有一个大的突破还是比较难的,以深圳为例,根据深圳房地产信息网的监测,2017年3月30日全市成交38套新房住宅,成交面积为3791.57平方米,成交均价为57583元/平方米。一年辛苦下来后,还换不现几平米。成家立业,想想就有点可怕,小编不是危言耸听,只是想说,不管从事什么工作,都需要进一步的思考,如何去规划自己的职业生涯,如何去规划自己的奋斗目标。然后不遗余力的努力、充电学习,一个一个的小目标去完成。如果继续从事法规工作,也将迫使你转型升级。

            如何转型升级,笔者觉得,要么找对领域、如有前景的医疗器械、高风险产品;要么找对公司,潜心修炼,一不小心成为元老,成为核心骨干,成为股权持有者;要么找对团队,齐心协力,携手共进,一不小心就成为创始人,合伙人;要么就学习外语,做国际注册,一不小心工资就翻几翻;要么就加入咨询团队,一不小心就成为职业讲师;要么就老老实实学习法规,安安心心工作……

            不管怎么样,笔者都希望从事法规工作的我们,越来越好,国家医疗行业发展也越来越好。花了一天周末时间整理本文,如果各位觉得本文不错,记得多多分享转发,为笔者点个赞哦!同时,我们也在招募写作团队,欢迎您的加入,分享您的宝贵经验。

             祝大家工作顺利,前程似景!


    来       源  │  医械资讯社区整理原创

    编       辑  │  清茶

    参考文献  │  略




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