医疗器械FDAUDI食品FDA化妆品FDAVCRP注册化妆品CPNP 加拿大化妆品通报ISO13485体系建立medical device purchasing agent, China medical device sourcing, 

    医疗器械UDI医疗器械FDA化妆品FDAVCRP化妆品CPNP通报|

    示例图片三
    网站首页 > 新闻资讯 > 业界资讯

    医疗器械暴利有理?一文说透


    趁着周末小编去修电脑,老板拆开后看了看,用锡焊点了一下,说100块钱!我当时就急了,你点下锡焊成本也不过1毛钱啊,这么贵?


    老板抬起头,淡淡的说:锡焊一下是一毛钱,但是知道在哪焊值99.9,费什么话,掏钱吧。


    联想到微信上面朋友圈的帖子《假牙成本数十元,为何动辄上千,心脏支架成本数百,为何动辄上万》


    内心只能说一句:呵呵


    医疗器械行业到底暴不暴利呢?


    作为一位严谨的小编,先不下结论,带大家一起坐下分析分析。


    1.医疗器械是否暴利?


    暴利是指“生产者、经营者用不正当手段获取超过合理利润幅度的行为”。


    医疗行业中涉及生产者、经销商、医院。


    生产者:加上研发和验证、注册、市场推广费用后,成本比生产要高很多。高多少?跟量(即产品类型、市场份额)密切相关。个人估计其他成本是生产的1-10倍(药品则尽管放大好了)。


    拿一个三类的植入医疗器械来说,先不说前期研发出成熟的技术标准需要多久,我知道的都是些三类植入产品,最短的是三年,最长的是11年!


    国内的注册还好说,放到美国,单单的一个前期的临床实验就可能会花费几千万甚至上亿的人民币,再加上公司在产品上市的前净运营投入,如此高的准入门槛自然会提升产品的市场价格。


    经销商:营销费用的重头戏,账目必须神鬼莫测。费用在哪呢?


    技术服务:经销商以营销而非技术取胜,对技术一窍不通的太多了。这一块需要由生产者补足,可以理解为你家附近开了间卖冰箱的,又需要开间教你用冰箱和帮你修冰箱的,考虑到医疗器械市场容量和冰箱比例,以及医疗器械故障概率可高多了复杂多了,算算成本吧。


    医院关系:肯定有长期物质往来,但绝对数额未必多大了:当前市场中,医院关系或曰经销商获利对医疗器械价格与其说是因,不如说是果。


    医院:这是讨论暴利与否最有趣而关键的部分。医院是医疗器械的经营者还是消费者?关注医生没有太大意义。


    2.医疗器械行业利润程度是否合理


    我的观点是,在医疗器械公司,高利润是合理的。


    医疗,救死扶伤的职业,很高大上,跟奢侈品一样吗?那你犯个错误试试。


    一个新产品做出来,马上用在病人身上,做手术,就会成功?如果你是病人,你敢吗?万一失败,病人要付出的代价是健康或者生命。而对于医生,或者医疗器械公司,万一失败,病人家属不把医院扒层皮?FDA不跑过来把医疗器械公司扒2层皮?可见,安全是医疗器械的第一准则。产品宁可功能少或者弱,务必保证安全。


    说到安全,就是产品通过大量实验和应用的检验,证明了产品足够安全,这个是非常耗钱的,具体就不展开讲了。


    最后说最前沿的,高技术。


    为什么你的产品可以通过那么多验证?那是因为大公司招了几乎是顶尖的工程师在那里研究了材料,工艺,生物特性,通过计算机模拟,保证了理论上是可行的。


    并配有顶尖的检测和制造设备,让他们能做出符合理论的样品,开始验证(除了做动物实验外,还要买尸体做人体实验)。


    相关的测试有生物兼容性,毒性测试;体外测试。实验失败了,就得找原因,做改正措施,再做样品,再做实验。不停地重复这些实验,直至通过。


    研发成功,才有了后续的一系列成功。公司内部成功了,才敢去接受FDA(美国食品与药品监督局)/CFDA(中国食品与药品监督局)的一系列审核。


    如果以上验证通过了,临床验证也通过了,公司才敢把报告递交审核,可能继续送上一些不可描述的东西。


    FDA食品药品监督局看你遵守这么多流程,真实的报告也是好的,还要了解公司具备做好产品,管控风险的能力,才敢批准产品,允许产品销售。


    FDA审批,也要时间。一个月吧。拿到销售许可证,你可以卖经他们批准过的产品了。


    从生产的开发到通过FDA 审批通过,耗了差不多5年。


    公司内部,一堆研发、生产、质量工程师,总经理、财务、人事、临床联络员;公司外部,独立于公司的第三方临床监察员CRA,临床协调员CRC为这个项目辛苦付出,工资要给吧? 


    此外,医生,医院伦理委员会也参与了,要鼓励一下吧?


    设备成本,5年的人力成本,产品成本,试验成本,运营成本。组成了研发带来的间接成本。平摊到产品上,价格自然上去了。对于创业公司的员工,薪水不高。甚至低于普通制造业。


    直接成本就是原材料,产线工资,销售成本,这个就是你看得到的。通过培训专业的生产人员,质检人员,大规模集中生产,直接成本稍微降低。


    懂财务的知道,5年的间接成本必须由客户买单。间接成本摊在未来的2年内。2年后,这些成本就成了高利润。跟垄断无关,只关乎生命和严谨。


    只有高利润,才能刺激医疗行业不停往前走,更新产品,追求卓越。技术大概每10~20年会有个进步。那时又是一个研发循环和价格更新的过程。老的技术会因专利过期而被公开使用,不断降价。


    利润高的主要是核心技术被垄断的产品,各个行业均是如此,尤其是大外企。一旦专利到期,或技术被国内企业模仿利润立马暴跌。10年前心脏支架价格超过3万,如今国产已达10家,价格已跌到9千左右,进口支架各别省市已降到1.3万。


    个人理解

    小编个人理解的暴利是产品的价值应该和产品的社会必要劳动时间有关,所谓暴利就是那种用极少社会必要劳动时间来博取极大价值的事情,比如倒买倒卖、非法勾搭等。


    所以,我一直认为医疗设备行业绝不是暴利行业,是一种用高付出高投入来换取对应价值的过程。


    你能以钢铁的价格来算飞机的价钱嘛,丫的!


    暴利,对医疗行业来说,早已是昨日黄花。别误信那些带有严重偏见的媒体宣传。


    如今的医疗市场,越来越规范化、专业化。这是行业发展的客观趋势,政府各项管理政策的出台,百花齐放般的业内竞争、终端客户越来越严苛的准入门槛,无一不是在推动和跟随着这个趋势的发展。


    最烦电视上新闻里动辄报道某某药品某某器械出厂价多少,终端售价多少,表面上来看,是存在巨大的差价。但这个差价的计算,并不是简单的灰色收入那么简单,品牌的推广、医生的教育、专业化人员的工资和奖金,这些是无论如何都不能削减的成本。


    当初强生为了推广介入操作技术,在上海有规模庞大的教育基地,中国的医生源源不断得送去这个基地,在猪身上操作,学习技术,练习手法。中国医疗行业的发展,新技术的引进,医疗器械公司的贡献是不能抹煞的。


    当然不能否认他们的商业目的,以及有意识得引导行业内对自己有利的学术理念。行业的发展单纯靠学术界自己的资金投入远远不够的,临床灰色收入是发展至今日一个无法彻底清除的毒瘤,但不能因为有这个灰色地带的存在就否定整个行业。


    什么时候我们的民众不再被媒体不负责任的偏见说引导,保持独立思考和分析能力,我们才能看到社会进步的希望。而这种进步,绝不是所谓的GDP全球第二所能代表的。


    来源:医江湖整理发布

     [整理】标博技术

    【声明】本站部分文章和信息来源于互联网和其他媒体,不代表本站号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将采取相应措施。


    Powered by MetInfo 5.3.19 ©2008-2020 www.MetInfo.cn