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    FDA宣布了关于电子烟新的法规

    预计截止日期延迟至2022年

    FDA(美国食品药品监督管理局)宣布了一项关于电子烟新的法规,包括真正的产品标准!

    上周五美国FDA专员-Dr. Scott Gottlieb 戏剧性的宣布了推迟政策实施从2018年至2022年,并承诺将烟草、吸烟、尼古丁进行彻底的重新思考。

    (作为电子烟最大出口国,FDA政策一直备受关注,终于可以停息一会了,在整个美国市场多至少4年的空间没有法规,也就是说更多的电子烟中小型企业的战期也拉长了!很是重磅有木有!~)

    延期将允许目前市场上销售的电子烟产品至少再延续四年,这将给电子烟行业带来一些喘息的空间,以制定新的立法策略,并可能对新的FDA计划提供一些投入。

    外网网址: Center For Tobacco Announcement

    同时也给电子烟市场,尤其是电子烟实体,在2016年5月以来经营业务下降,对此提升了扩大和再投资增长的信心。也就是代表之前的FDA行动对中小型企业受到影响和打击。

    以下是一些关于文件的主要问题以及处理方式:

    口味的问题是首要也是最主要的,因为这是反对电子烟团体最大的话题。

    FDA新闻发布会上说:“为了进一步探索如何在不断发展的烟草市场中更好地保护公众健康,该机构还将公开寻求对各种重大话题的意见,包括儿童对电子香烟和雪茄味道有诱导的管理方法。”

    对口味的关注会让很多人感到紧张—也确实如此。但是,FDA的新闻稿中明确提到了这些评论不仅仅是关于味道会引诱孩子尝试产品的可能性,但是同时可能因为口味可以帮助“一些吸烟者转向潜在的不那么有害的尼古丁的方式”——(俗话就是戒烟)。

    最后期限

    已经通过的最后期限将不会受到影响。年龄要求将保持不变。一些未来的最后期限也不会受到影响,包括“必要的警告声明、原料清单、健康文件的提交、有害的、可能有害的成分报告,以及移除修改后的风险索赔。”

    主要的变化是在2018年11月8日的最后期限之前提交市场上已经上市的烟草应用(PMTA)。现在是2022年8月8日。

    关于电子烟行业,FDA对制造商的期望缺乏方向的问题的众多投诉。这可能很快就会得到解决。

    新闻稿说“为了补充这些更大的政策考虑,FDA计划发布基本规则,使制造商的产品审查过程更加高效,可预测和透明,同时坚持该机构的公共健康使命。”。

    “除其他事项外,FDA打算发布规定,概述该机构预计将列入前市场烟草应用(PMTA),改良风险烟草制品(MRTP)应用程序和报告以显示实质等同性(SE)的信息。 FDA还计划完成关于如何审查ENDS的PMTA的指导。“

    该机构承诺不久将会就解决“已知风险”的标准提供指导,比如电池和儿童接触“含尼古丁烟油”。

    这一宣布和即将到来的细节变动将给许多人带来宽慰。但这仅仅是一场新的战斗的开始。

    Gottlieb计划巧妙地试图将所有的事情全部交给所有人,从各种各样的反对利益中获得支持。 这个策略经常失败,因为这个计划对每个人来说都不是一个完美的答案。。 烟草控制管理方将规定推行政策的延迟,并将其认为是烟草行业的礼物。 香烟制造商则反对,将认真研究减少尼古丁卷烟。

    而且,现在的电子烟行业也将面临同样的忧虑。 所有关于诱人诱惑的口味的讨论是否意味着禁止最有效的产品?如果口味的供应大大减少,它就会偏向烟草公司,他们的品种有限,但分销网络却很庞大。

    事实上,FDA的政策延迟几乎肯定意味着州和当地城市层面的挑战将会加剧。FDA的计划中没有任何条例能阻止州对当地电子烟油征税,或者一个城市限制对口味的限制。预计反尼古丁和烟草集团的活动将转向州和当地区域,以维持其影响力和权力。

    (最后简单总结:FDA当局政策开全球烟草业先河,为促进国民健康、提升生活品质不遗余力;欧盟相关机构也有跟进的消息出现;可以遇见的是FDA不是为了放低电子烟入门门槛,其本质是为了促进电子烟行业的规划化发展。道森电子烟愿与众多VAPOR一道共同努力,为大家提供更好的设备和烟油 )




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