站内搜索

• 喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。在试点医疗器械注册人制度之前，上海已于2015...2017-09-16 21:05:30
• 国家药监局发布：医疗器械检查办法（附全文）件或配套产品。被抽样单位应当予以配合，并主动提供以下材料： 　　（一）产品注册证/注册备案凭证； 　　（二）经注册或者备案的产品技术要求； 　　（三）...2019-10-06 10:14:59
• 【收藏】国家医疗器械不良事件监测信息系统使用指导使用或经营过程中发现医疗器械不良事件，须在法定时限内上报，在新系统录入产品注册证号、持有人名称及不良事件表现与发生经过等信息。不良事件报告经事发地市级...2019-09-27 17:06:16
• 全球医疗器械注册知识最全汇总销售授权书。此外需要提交说明书。IVD坦桑尼亚注册需要准备资料有：中国产品注册证，其他国注册证，质量管理体系类文件ISO13485，ISO9001,C...2019-03-17 22:03:39
• 2019年医疗器械产业6大趋势79%，高值耗材已由暴利转变为合理利润，而常注射器，真空采血管等常规类产品注册证达到一百张左右，因竞争对手众多，低价比拼此起披伏，医院在招标中压价，普...2018-12-09 10:49:05
• 百家械商飞检不过关，39个问题汇总 32、企业购进医疗器械的部分随货同行单内容不全（缺生产企业许可证号或产品注册证号、备案凭证编号）； 33、企业与个别供货商签订的采购协议中未约定质量...2018-06-30 20:30:52
• 加拿大医疗器械注册简介需要年度收费的, 每年8月份，加拿大卫生部会给持有II，III，IV类产品注册证的制造商发出年度注册单证更新的通      知和相关资料.制造商要按照...2018-06-03 15:15:07
• 家用医疗器械经营中常见的违法行为及定性辨析所周知，注册的本意就是为了保证医疗器械的安全有效。只有严格按照医疗器械产品注册证书的限定生产出来的医疗器械才是经过国家权威部门认可，并能保证安全有效的...2018-06-03 09:35:14
• ISO13485简介质量体系覆盖的产品标准；　　4.申请方声明执行的标准；　　5.医疗器械产品注册证（复印件）;　　6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关...2018-04-17 12:36:10
• 官方图解|一图读懂医疗器械注册人制度上海试点工作相关阅读：喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!来源：上海药监局 /医疗人咖啡2017-12-26 19:07:49