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• 【超级干货】《医疗器械生产质量管理规范》经典案例分析于2017年5月19日起实施，跑题了。       本文依据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和CFDA公布的检查信息进行汇总整理，涉及的...2017-12-18 18:43:06
• 怎样建立医疗器械软件体系？对于软件的设施设备要注意：软件开发和测试环境，依据《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（征求意见稿）2.2.1条的要求，应包括：软硬件设备、开发测试工具、网络等资源以及病毒防护、数据安全等保证措施...2019-07-14 11:02:07
• 医疗器械产品设计开发过程的控制Design control《医疗器械生产质量管理规范》 于2018 年1月1 日起全面施行，  对医疗器械产品质量控制过程提出了高要求，质量控制的核心是从源头有效减少产品缺陷或...2018-04-10 21:24:07
• CFDA医疗器械注册员必备法规医疗器械目录的通告（CFDA通告2014年第14号）6. 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（CFDA通告2014年第15号）7. 关于...2018-02-27 08:35:09
• CFDA Good Manufacturing Practice for Medical Devi...国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）CFDA Announcement on Releasing Good Manufacturin...2018-02-08 09:21:45