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• 医疗器械FDA企业注册产品列名必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。对于任何产品，企业都需 进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。  对Ⅰ类产品...2017-11-20 14:10:43
• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证些种类的产品，它要求卖家在将产品上架时，必须提供相关的测试报告和FDA 注册编号。本文将介绍一下产品FDA注册认证知识。美国FDA 是美国政府在健康...2017-11-18 15:24:38
• 英国医疗器械MHRA注册服务2021年1月1日起，准备将医疗设备投放到英国市场的制造商必须向MHRA注册。从2021年1月1日起，任何医疗设备，IVD或定制设备必须在MHRA上...2020-12-26 22:16:30
• 美国化妆品VCRP注册登记美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration num...2018-06-12 17:38:36
• 不会写510K注册报告怎么办?别慌,这些指南文件能帮到你医疗器械FDA 510K注册报告要求指南文件 总汇医疗器械，如电子血压计，电子体温计，肌肉刺激仪等 注册FDA 510k， 需要准备所有提交报告的文档报告要求， 可以参考F...2017-11-18 16:46:26
• 加拿大医疗器械注册）  零售商，（2）医疗保健单位，（3）在加拿大销售自己名下取得医疗器械注册证的II类, III类和IV类的医疗器械的制造商（注：如果是销售别的公司...2021-01-07 21:40:45
• 马来西亚医疗器械注册服务B，Class C，Class D四个等级,所有医疗器械进入马来西亚都要注册才能销售. 对于国外的制造商，必须指定一个马来西亚的公司作为授权代表（Ａ...2021-01-07 21:38:56
• 【重磅】首批医疗器械唯一标识产品目录公布，首次注册与延续将受影响！意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。　　电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn　　联系人及电话：...2019-09-30 16:43:52
• 中国医疗器械注册流程图和所需文件大全注 册 流 程 图注 册 所 需 文 件重 要 文 件 及 要 求体 系 审 查 项 目来源：聚械座#wechat_content,#wechat_c...2019-06-02 16:15:24
• 【法规注册篇】编写医疗器械说明书的常见问题文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点，希...2019-05-25 15:14:43