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• 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君（SKYLABS）最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局（FDA）的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关...2019-06-29 12:13:36
• 美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规污染的微生物，或使食品成为该法案所指的掺杂食品的微生物。在某些情况下，美国FDA在这些法规中使用形容词“微生物的（microbial）”，替代包含“微...2018-03-24 22:52:07
• 美国FDA化妆品企业注册知识凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。...2017-11-04 20:08:25
• 美国FDA医疗器械认证注册流程图 不同产品的类型,不同的注册流程和要求:医疗器械美国FDA认证注册流程图 FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药...2017-10-29 19:10:14
• 〖干货〗美国FDA医疗器械认证（上），值得收藏美国FDA医疗器械认证（上）FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外...2017-10-29 11:09:17
• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了...2017-10-25 21:20:05
• 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2...2017-10-14 00:12:39
• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证关的测试报告和FDA 注册编号。本文将介绍一下产品FDA注册认证知识。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS...2017-11-18 15:24:38
• 美国化妆品VCRP注册登记     按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企...2018-06-12 17:38:36
• 医疗器械唯一识别标识UDI唯一识别标识(udi) 应用中国唯一器械标识(udi)为何“落地”难？美国FDA推迟对低风险医疗器械udi要求关于美国医疗器械唯一标识（udi）与RF...2017-11-19 10:51:23