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- 基于 GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI) 应用标博技术原创,介绍UDI的构成,编码知识,提交GUDID登记注册等相关知识基于GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI)应用研究.pdf 相关阅读:医疗器械唯一识别标识...2017-10-14 00:15:56
- 关于医疗器械包产品实施唯一标识(UDI)规范监管的思考现状、我国医疗器械唯一标识实施现状进行了梳理,借鉴美国FDA对于器械包UDI实施指南的经验,对器械包监管存在的问题提出切实可行的建议,希望加速我国器...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介借鉴,为了确保医疗器械的安全性和有效性,欧美最早从法律上对“医疗器械meDIcal device”作出明确定义并实行分类管理。以欧盟为例,医疗器械产...2019-11-02 11:31:19
- 欧盟委员会发布详细UDI指南规(MDR)和(IVDR)的文件,详细说明将来哪些关于唯一设备标识符(UDI)的数据需要提供给医械和IVD的Eudamed数据库中,以及一份关于Eu...2019-11-02 11:29:36
- 中国医疗器械唯一标识(UDI)实施释疑什么是UDI?医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是医疗器械产品的电子身份证。UDI 由DI 和PI ...2019-11-02 11:24:44
- GS1(国际物品编码组织)被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识 (UDI)发码机构物品编码组织)于2019年6月7日被欧盟委员会指定为医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构。GS1全球标准符合欧盟委员会发布的UDI要求, 该标准体系...2019-06-23 20:40:43
- 医疗器械界的身份证——UDI 你了解多少?Unique device identification (UDI) 是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械,无论其生产地在哪里...2019-03-22 20:57:08
- 加拿大化妆品热清单Cosmetic IngreDIent Hotlist 加拿大化妆品热清单Cosmetic IngreDIent Hotlist是指加拿大卫生部规定的禁止使用化妆品配方成分,或受限制使用的化妆品配方成分;化妆品不容许使用禁止使用的配方成分,而如果化妆...2018-04-27 12:16:50
- acturing Practice for MeDIcal Devices...g Good Manufacturing Practice for MeDIcal Devices ([2014] No. 64) 2014年12月...2018-02-08 09:21:45