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2018年加拿大卫生部关于MDSAP认证的过渡性安排生部规定,从2019年1月1日起,制造商产品在加拿大市场销售,必须通过MDSAP审核，目前已是2018年，但有相当部分的制造商还没取得MDSAP认证，...2018-06-01 07:03:11
FDA告诉你真实MDSAP 在亚洲被认为冠以无数华丽丽的头衔，从而业务如火如荼，然而在欧美，甚至MDSAP未来的强制执行国加拿大，其热度却远远没有这么高，和中国更是无法比拟。 ...2017-09-25 18:03:59
英国MHRA将接受美国FDA,澳大利亚TGA,加拿大NMDL合性评估）标记流程外，还利用其他国家的批准和医疗器械单一审核计划 ( MDSAP ) 证书。我们目前认可欧盟 (EU) 完成的 CE 认证和批准。此安...2024-06-18 17:23:46
加拿大医疗器械注册简介器械注册需要提供质量管理体系证书,从2019年一月一日起,强制要求要有MDSAP证书. 与医疗器械营业许可证(MDEL)的申请一样,新医疗器械注册...2018-06-03 15:15:07
2018年，你准备好了吗？QRA应该了解的法规的5件事儿个咨询师的知识涵盖整个标准的时代过去了最后，制造商从成本考虑都在等着MDSAP的形势明朗，从经济角度，新版换证+MDSAP可谓一举两得的省钱模式，偏...2018-02-08 08:58:02