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• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证Food Facility Registration Number)号和PIN。食品企业向美国FDA提交登记注册，必须指定一位生活在美国本土的人士作...2017-11-18 15:24:38
• 英国医疗器械MHRA注册服务  从2021年1月1日起，英国脱欧过渡期结束，医疗设备进入英国市场相对应的医疗设备法规要求有了重大的变化。  从2021年1月1日起，准备将医疗设备...2020-12-26 22:16:30
• 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定MDR标签和说明书新规定解读: 德国欧通商务咨询 欧盟新法规MDR（Medical Device Regulation 2017/745）和IVDR（...2018-12-16 11:30:32
• 抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR一、MDR简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法...2018-12-16 11:29:35
• 美国化妆品VCRP注册登记登记号(registration number), 和产品的配方号码（CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息（如名称，地址，负责人，联系方式等...2018-06-12 17:38:36
• 医疗器械唯一识别标识UDI制性要求器械在销售和使用时用UDI来进行识别。    UDI 由DI 和PI 两部分组成。DI（Device Identifier）器械识别码是UD...2017-11-19 10:51:23
• 510K豁免器械部分清单(1)标博技术整理,转载请标明出处)PART 880  GENERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES 普通医院和个人...2017-11-02 20:50:50
• 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化英国已经脱离欧盟，今年将结束英国脱欧后的过渡期。自2021年1月1日开始，英国对医疗器械的监管方式将会产生重大的改变。1.概述自2021年1月1日起，...2020-12-27 18:10:37
• 欧美GMP互认协议全面实施！随着美国 FDA 于 7 月 11 日完成对斯洛伐克国家药品管控研究所的认可，FDA 已经根据 2017 年 3 月与欧盟达成的互认协议（MRA），完...2020-12-27 16:22:28
• 如何选择生物相容性测试项目前言医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样，使用的...2020-12-20 21:11:37