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- Company profileeading professional regulatory serviCE provider of medical deviCEs ,food a...2020-08-30 15:49:15
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介械的安全性和有效性,欧美最早从法律上对“医疗器械medical deviCE”作出明确定义并实行分类管理。以欧盟为例,医疗器械产品在欧盟上市销售前,...2019-11-02 11:31:19
- 欧盟委员会发布详细UDI指南提出的要求中包括,阐明该IVD产品的具体类别和用途。同时,检索文档以ExCEl电子表格的形式描述了应向Eudamed提供哪些数据,以及可以通过UDI...2019-11-02 11:29:36
- 中国医疗器械唯一标识(UDI)实施释疑什么是UDI?医疗器械唯一标识(Unique DeviCE Identification,简称UDI),是医疗器械产品的电子身份证。UDI 由DI 和PI 两部分组成UDI实施释疑医疗器械唯一标识实施遵...2019-11-02 11:24:44
- 医疗器械生物学评价与质量管理1 CFR part 58,Good Laboratory PractiCE for Non clinical Laboratory Studies...2019-11-02 11:04:14
- 国内家用医疗器械行业发展现状及未来趋势家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业,该行业具有市场潜力巨大,销售渠道广,研发应变能力要求高,生产大批量多品种等特点。01市场潜力巨大医学的发展...2019-11-02 10:49:30
- 医疗器械软件常见标准汇总来源:医疗器械之家#wechat_content,#wechat_cover,#wechat_content *,#wechat_cover img{...2019-10-06 10:17:15
- 国家药监局发布:医疗器械检查办法(附全文) 时隔6年,新版管理办法重磅发布。 目前,抽检和问题处置工作是实施医疗器械上市后监管的重要手段之一,在风险管控工作中发挥重要作用。8月2...2019-10-06 10:14:59
- 互想在联网上卖医疗器械?这些法规要求你准备好了吗?网络交易第三方平台(ThirdpartyTransactionServiCEPlatform,TTSP),即过去颁发A证的企业 网络销售模式:通过网...2019-10-06 10:07:37