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• 英国MHRA医疗设备新法规系列之二： UKCA认证盟、欧洲经济区或北爱尔兰市场不被认可，因此相关产品在这些市场上销售时需要CE标志。在2023年6月30日前，制造商可以在自愿的基础上使用UKCA标志...2021-01-09 22:23:55
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求R将分别于2021年5月26日和2022年5月26日在北爱尔兰适用；需要CE标记。但如果使用英国公告机构进行强制性第三方合格评定，则需要UKNI标记...2021-01-09 22:20:24
• 加拿大医疗器械注册II, III, IV)风险等级, 其风险等级的划分原则和方法类似于欧盟CE认证.    所有风险等级的医疗器械在加拿大销售,制造商,出口商,进口商...2021-01-07 21:40:45
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• MHRA英国负责人服务括在贴有UKCA标志的产品标签上。英国负责人的详细信息将不需要包括在标有CE标志的设备的标签上。   我司可以提供英国负责人服务。...2021-01-07 21:17:55
• 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化021年1月1日起，医疗设备在英国市场的投放方式将会有一些变化。包括：●CE标志将继续使用和认可，直至2023年6月30日；●基于欧洲经济区(EEA...2020-12-27 18:10:37
• 欧美GMP互认协议全面实施！随着美国 FDA 于 7 月 11 日完成对斯洛伐克国家药品管控研究所的认可，FDA 已经根据 2017 年 3 月与欧盟达成的互认协议（MRA），完...2020-12-27 16:22:28
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