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- 【收藏】国家医疗器械不良事件监测信息系统使用指导s10,浏览器 :GoogleChrome,IE11,其它软件:OffiCE 2003或以上版本。Q:新系统登陆界面是什么样的?A:如下图所示:Q:...2019-09-27 17:06:16
- 超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例! 来源:医械课堂机构和人员篇1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图【案例1】(国家局2016年05月04日发布)辽宁开普包头...2019-09-26 17:05:15
- 医疗器械软件开发计划包括哪些内容? 制定软件开发计划既是标准的要求,也是我们进行软件设计开发工作必备的过程,制定一个详细的计划可以指导我们系统得进行软件设计开发工作。 软件设计开发计...2019-07-27 10:54:18
- 怎么准备医疗器械软件需求文档 一、软件需求分析在准备软件需求文档之前,首先要分析软件系统需求,软件系统需求要基于医疗器械的系统需求,但如果这个软件是独立的医疗器械,那么两者可能就...2019-07-17 22:31:08
- 无菌医疗器械包装的加速老化试验要点 ASTM F1980-16 Standard Guide for AcCElerated Aging of Sterile Barrier Sys...2019-07-14 11:16:24
- 怎样建立医疗器械软件体系?对于软件的设施设备要注意:软件开发和测试环境,依据《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》(征求意见稿)2.2.1条的要求,应包括:软硬件设备、开发测...2019-07-14 11:02:07
- 6月海外重大医疗器械、互联网医疗领域投融资事件整理优化客户的初级保健和紧急护理体验。4. Artizan BioscienCEs完成1200万美元A轮融资,创建慢性病微生物研究平台生物制药公司Art...2019-07-07 15:13:40
- FDA隐瞒20年!首次公开百万起不良事件,触目惊心!美国民众被蒙在鼓里20年后,美国FDA首次对外公布了曾经保密的多项数据:570万起医疗设备故障和伤害事件。以下是详细信息:来源:医药第一时间作者:范东...2019-07-03 22:27:20
- 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君(SKYLABS)最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局(FDA)的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关...2019-06-29 12:13:36