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- 喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!上海将率先试点医疗器械注册人制度13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH...2017-09-16 21:05:30
- 日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南局 在新加坡经营医疗器械产品,经销商须通过医疗器械信息与通讯系统(MEDICS)在线提交申请。所有经销商必须注册会计和公司监管账户,并使用客户注册...2017-09-12 19:46:49
- 一位医械代表写的分手信:亲爱的,别等我了,嫁给隔壁老王吧!最近,各种抓医药代表的规定就已经闹的人心惶惶,而某三甲医院的医械代表备案制更是激起千层浪,各种进医院要带“无行贿证明”,不得变装的规定开始袭来!这不,...2017-09-10 13:02:36
- 图解政策之——一图读懂新《医疗器械分类目录》!图解政策:一图读懂新《医疗器械分类目录》2017年09月04日 发布来源: 医课汇2017-09-07 09:08:54
- “问计”医疗器械,国际合作!形状各异的高科技医疗器械整齐地排列在会场外,不同肤色的外国友人饶有兴致地测试着机器的功能……日前,宁波梅山再次成为全球医疗行业瞩目的焦点,以“国际化和...2017-09-07 08:58:02
- CE 七宗罪、等了将近九年,差点儿搭上我半个职业生涯,EMDR终于在2017年5月落地了。由于从MDD到EMDR的过度期只有三年,在2020年的5月之前,众多的制...2017-09-05 09:06:15
- 临床评价VS临床试验临床评价=临床试验吗?答案当然是否定的。 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或...2017-09-04 10:53:59
- 朋友圈代购这种东西,竟被指控刑事犯罪!你的微信里肯定也有…如今的朋友圈,简直就是代购们的天堂,每个人的手机里,总有那么一两个代购,但你可能不知道的是,你在做的,或你所看到的代购可能涉及犯罪!近日,南昌一名网店...2017-09-03 09:58:06
- 新华社:基因编辑加速迈向临床应用导读:本月,先是科学家们宣布成功修正人胚胎中肥厚型心肌病致病基因,后有世界首批经基因编辑对器官移植无“毒”的小猪诞生;上个月,美国一个专家委员会以10...2017-09-01 09:40:06
- 揭露医疗器械行业10大秘密潜规则,这才是行业的真实写照!潜规则1:拿别人家的机器去注册,自己同步研发众所周知的,医疗器械产品的注册周期很漫长,要经过产品开发——第三方检测——临床应用——体系审核——行政审批...2017-08-30 08:08:02