站内搜索

• Quality management and Compliance for medical devi...g until Jan. 1st 2018 according to CFDA notice No.15-2014. The more informa...2017-10-02 17:02:41
• How to export Cosmetics to China markettate Food and Drug Administration (SFDA) since 2008. The time required for ...2017-10-02 16:19:00
• 日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南欧洲CE认证和澳大利亚的合格声明。中国台湾在台湾，“食品药物管理局”(TFDA)负责医疗器械的注册审批;“卫生局”药物评估中心对新药和医疗器械的合规性...2017-09-12 19:46:49
• CE 七宗罪E更加扑朔迷离： 英国的公告机构还有授权吗？在医疗器械法规的平台上仅次于FDA地位的英国主管当局MHRA还是欧洲的监管中心吗？ 至少目前不得而知。 基...2017-09-05 09:06:15
• 揭露医疗器械行业10大秘密潜规则，这才是行业的真实写照！的实力是由技术人员创造的，公关的实力是由营销人员创造的。潜规则8：CE/FDA宣传的机器基本没有卖入欧盟国家和美洲大陆的漫步医疗器械展会，满眼是企业拉...2017-08-30 08:08:02
• 我国医疗器械，唯一追溯体系或将建立规，使用UDI对医疗器械开展监管。据介绍，2013年美国食品药品管理局（FDA）颁布了UDI法规，要求建立UDI标识的医疗器械监管系统。按照法规，20...2017-08-29 07:59:51
• 有源医疗器械答疑解惑汇总证据证明差异对安全有效不造成影响即可。 6.问：临床评价时，是否必须跟CFDA批准的产品技术要求逐项比对？答：比对对产品特性重要的性能指标。 7.问：...2017-08-28 10:38:01
• 飞利浦完成对Spectranetics的21.6亿美金收购s公司营收增长的关键驱动力，已于2014年12月获得欧洲CE认证，现处于FDA上市前审批阶段。该产品可以用在外周血管手术中，目前Stellarex临床...2017-08-12 09:25:19
• 化妆品进口美国知识问答化妆品进口美国相关要求问答，标博技术转载自FDA网站化妆品进口商信息.pdf2017-08-03 22:56:24
• 化妆品标签需要什么信息mation is required?化妆品标签需要什么信息?(信息源自FDA网站,标博技术翻译整理)The following informatio...2017-08-03 22:53:31