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• Medical Device CFDA Registrationhina Food and Drug Administration (CFDA, former SFDA). Foreign firms should...2017-10-02 16:50:58
• uments needed for the CFDA registration of cosmet...etc. 6) The test report issued by SFDA designated testing centre; and rela...2017-10-02 16:30:40
• FDA告诉你真实MDSAP是 “参与” 了项目，但其执行力度，和接受程度却远非我们想象的。 日前在FDA工作了34年的Bill Sutton的讲演也许可见一些端倪真相。 1. ...2017-09-25 18:03:59
• FDA食品标签指南    FDA版发的中文版食品标签指南:FDA 食品标签指南.pdf2017-09-17 10:08:44
• FDA食品企业设施注册美国FDA官员关于食品企业设施注册讲座讲稿PPT,FDA食品安全现代化法食品企业设施注册.pdf2017-09-17 10:08:32
• FDA宣布了关于电子烟新的法规预计截止日期延迟至2022年FDA(美国食品药品监督管理局)宣布了一项关于电子烟新的法规，包括真正的产品标准！上周五美国FDA专员-Dr. Scott Gottlieb 戏剧性的...2017-08-20 23:57:14
• 医疗器械 FDA510K法上市的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。 510(K)FDA 等价器械申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器...2017-08-08 20:50:28
• FDA对于设计控制(Design Control)的要求与解析 820.30章节中关于设计控制（Design Control）的规定，FDA发布了关于设计控制的培训。本文梳理了其中的主要内容，针对FDA对于设计控...2017-08-03 23:26:43
• 数字医疗一大步 FDA试行软件预认证上周四，美国食品和药物管理局（FDA）公布了其关于数字医疗技术管理计划的新细节，包括更多关于即将试行的项目信息，以预先认证基于软件的医疗设备。根据FDA最新发布的数字医疗创新行动计...2017-08-03 19:52:51