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• 医疗器械 FDA510K法上市的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。 510(K)FDA 等价器械申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器...2017-08-08 20:50:28
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• 美国化妆品VCRP注册登记     按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业登...2018-06-12 17:38:36
• 医疗器械唯一识别标识UDI   2012年7月9日，《FDA安全与创新法案》签署成为法律文件，要求FDA建立新的UDI系统。直到2013年9月24日，FDA发布了《最终条例》，强制性要求器械在销售和使用时...2017-11-19 10:51:23