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- 510K豁免器械部分清单(1)连接的预制齿与基托进行化学连接。)(未完,待续) 相关阅读:医疗器械FDA企业注册产品列名美国FDA代理人邓白氏编码D-U-N-S® Number...2017-11-02 20:50:50
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- 欧美GMP互认协议全面实施!随着美国 FDA 于 7 月 11 日完成对斯洛伐克国家药品管控研究所的认可,FDA 已经根据 2017 年 3 月与欧盟达成的互认协议(MRA),完成了对所有...2020-12-27 16:22:28
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- 医疗器械生物学评价与质量管理容主要规定了医疗器械在进行临床前评价时应遵守的良好实验室管理规范[7]。FDA根据风险的大小对器械进行不同程度的管理,主要有豁免、510(k)(上市前...2019-11-02 11:04:14
- 6月海外重大医疗器械、互联网医疗领域投融资事件整理术(TURBT)中。值得一提的是,Veloxion系统在今年五月刚获得了FDA的510(k)许可。Veloxion系统具有RF双极等离子能量,可以切开...2019-07-07 15:13:40
- 去哪搜索CE临床评价资料?在临床使用过程中发生的不良事件和召回事件。具体来说,有哪些检索来源呢? FDA MEDSUN FDA MAUDEFDA Recall MHRA管网Cl...2019-06-29 09:52:42
- 医疗器械软件体系的建立及核查要点 PPT分享 “人工智能医疗器械暨软件注册技术培训会”已经结束,昨天给大家分享了《医疗器械软件注册操作实务》PPT课件的内容给大家,今天带来《医疗器械软件体系的建...2019-05-12 12:44:15
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