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- 医疗器械暴利有理?一文说透者生命。而对于医生,或者医疗器械公司,万一失败,病人家属不把医院扒层皮?FDA不跑过来把医疗器械公司扒2层皮?可见,安全是医疗器械的第一准则。产品宁可...2017-12-14 23:26:14
- Initial registration for overseas medical devices ...manuals) "can be downloaded at www.cFDA.gov.cn;(2) Medical device registrat...2017-12-07 12:48:37
- Initial registration for overseas medical devices ...manuals) "can be downloaded at www.cFDA.gov.cn;(2) Medical device registrat...2017-12-07 12:48:27
- 化妆品VCRP产品种类编号VCRP Product Category Code号Product Category Code, 一下这个列表来确定你进入FDA 2512的第15块的产品类别代码。每个产品类别代码包括一个两位数的数字...2017-11-24 13:36:55
- 医疗器械生产商为何愿意耗费巨资主动召回产品?医械召回公示背后又隐藏着怎样的密码?高级审核员吕宏光,也阐述过类似感悟。他曾在《中国医疗器械信息》发表“美国FDA医疗器械召回”一文,内容中提到,国内医疗器械生产企业对“召回”缺乏正确认...2017-11-17 08:27:38
- 英国脱欧对全球医疗器械法规的影响:脱离日A系统表达清楚了, FDA的CAPA系统是和ISO13485的外延不一样的, 而且出于目的也不等同...2017-11-14 20:23:40
- 浅谈医疗器械DHF和DMR的区别与联系(附清单)tory File)设计历史文件DHF是描述器械设计历史的有关记录汇总。FDA 规定DHF 应包含或者引用必要的记录以证明器械设计是依据已批准的设计计...2017-11-03 23:29:14
- 全球医疗健康行业趋势报告201711年创立于美国硅谷,公司为远程患者检测研发的一款生物识别感应设备已获得FDA批准。这一设备能测量出单导联心电图、心率,呼吸频率和皮肤温度等。Vita...2017-10-30 13:45:28
- 哪些食品出口美国需要做食品企业登记?的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施. A. 所有供人消费的食品企业1.酸化食品、2. 酒精饮料、...2017-10-29 19:13:40
- 关于医疗器械说明书和标签的探讨许可事项变更或登记事项变更。4.2 如变更内容不需要申请注册变更,根据CFDA法规解读之四《医疗器械注册管理法规解读》,对于未在注册证及其附件载明的内...2017-10-25 21:27:48