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• 关于医疗器械说明书和标签的探讨医疗器械说明书和标签是产品的重要组成部分，对于产品的正确使用，保证患者的安全具有重要的意义。本文就说明书标签的定义，适用法规，说明书标签变更，罚则，常...2017-10-25 21:27:48
• 过程确认指南接受的结果和建立过程参数限制范围（最坏情况）的一个证明——也作操作鉴定（OQ）；和 3）长期过程稳定性的建立——也作性能鉴定（PQ）。详细内容，请参...2017-09-30 21:20:35
• 医疗器械风险管理之危险源【人类一思考。上帝就发笑】注：该图来源于网络最近又重温了美国食品药品和化妆品法案的发展历程，注意到法规的发展基本是在严重公共安全性事件驱动下建立并不断...2017-08-03 23:54:53