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- 关于医疗器械包产品实施唯一标识(UDI)规范监管的思考entity, DI)和生产标识(Products Identity, PI)两部分组成。DI是UDI的固定和强制性部分,是识别医疗器械注册人或者备...2020-09-05 09:57:53
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介医疗产品安全关乎公共健康,偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性,从政府相关机构、医院到医药和器械生产商,肩上的负担都不小。医疗器械唯一标识,作为改...2019-11-02 11:31:19
- 中国医疗器械唯一标识(UDI)实施释疑ation,简称UDI),是医疗器械产品的电子身份证。UDI 由DI 和PI 两部分组成UDI实施释疑医疗器械唯一标识实施遵循哪些原则?《医疗器械唯...2019-11-02 11:24:44
- 国内家用医疗器械行业发展现状及未来趋势家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业,该行业具有市场潜力巨大,销售渠道广,研发应变能力要求高,生产大批量多品种等特点。01市场潜力巨大医学的发展...2019-11-02 10:49:30
- 医疗器械软件常见标准汇总来源:医疗器械之家#wechat_content,#wechat_cover,#wechat_content *,#wechat_cover img{...2019-10-06 10:17:15
- 互想在联网上卖医疗器械?这些法规要求你准备好了吗?拼多多卖医疗器械,高端的也有 目前中国电商几乎形成了京东、淘宝、拼多多三足鼎立的天下了,拼多多从当初一直不被看好,却用了几年的时间,从基层用户开始做起...2019-10-06 10:07:37
- 【重磅】首批医疗器械唯一标识产品目录公布,首次注册与延续将受影响!国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》意见 2019年09月17日 发布《医疗器械唯一标识系...2019-09-30 16:43:52
- 【收藏】国家医疗器械不良事件监测信息系统使用指导来源:广东药监局医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局第1号令)(以下简称《办法》)于 2019 年 1 月 1 日正式实施,为...2019-09-27 17:06:16
- 超详细的《医疗器械生产质量管理规范》经典案例! 来源:医械课堂机构和人员篇1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图【案例1】(国家局2016年05月04日发布)辽宁开普包头...2019-09-26 17:05:15
- 如何撰写CE临床评价报告如何撰写CE临床评价报告1既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出。因为,临床评价报告...2019-08-11 12:22:18