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• 飞检再遇“牛人”，随便你……飞检再遇牛人，直接回复执法人员：随便你我想大部分企业对于飞行检查还是慎重的，都愿意积极配合，完成飞检。对于这些拒绝到场、放执法人员鸽子，以及“随便你”...2017-11-13 13:33:28
• 美国FDA化妆品企业注册知识产厂家自愿注册和化妆品成分声明。化妆品的生产商、包装商或经销商可以递交CPIS的注册。依据法律规定，FDA无权批准化妆品或其成分，色素除外。但是出于...2017-11-04 20:08:25
• 浅谈医疗器械DHF和DMR的区别与联系（附清单）【导语】医疗器械行业中，DHF和DMR的概念术语越来越被国内监管和企业所接受。究其原因，医疗器械从业者认为这两个概念有其自身的优势，至少能把散乱的文件...2017-11-03 23:29:14
• 全球医疗健康行业趋势报告2017该平台上存储个人健康信息。目前融资总额为722万美元。 Gem：区块链API提供商 位于加州的Gem目前专注于研发医疗健康的区块链应用和供应链管理。...2017-10-30 13:45:28
• FDA驻华办公室详解UDI系统及GUDID账户的获取（多图）FDA驻华办公室详解UDI系统及GUDID账户的获取       3月22日，由医保商会和美国FDA驻华办公室共同主办的“美国FDA医疗器械UDI规程...2017-10-29 20:28:08
• FDA许可的发行机构UDI格式tion Datenumeric [YYMMDD]86GSI(17)ExPIration Datenumeric [YYMMDD]86GSI(10)...2017-10-29 19:10:52
• 关于医疗器械说明书和标签的探讨医疗器械说明书和标签是产品的重要组成部分，对于产品的正确使用，保证患者的安全具有重要的意义。本文就说明书标签的定义，适用法规，说明书标签变更，罚则，常...2017-10-25 21:27:48
• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了...2017-10-25 21:20:05
• 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难？2017年2月《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》提出，制定医疗器械编码规则，构建医疗器械编码体系。8月17...2017-10-14 00:11:56
• 医疗器械UDI实战攻略的不良事件和召回提供了有力工具。UDI由器械标识符（DI）和生产标识符（PI）两部分组成。DI是固定的编码，包含了贴标企业的信息、设备特定版本或型号...2017-10-14 00:10:04