站内搜索
- 510K豁免器械部分清单(1)s 不带电充气式治疗床褥 880.5160 Therapeutic medical binder 治疗用固定带(如 腹带,裹胸带 等)880.5180...2017-11-02 20:50:50
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之二: UKCA认证e90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) 有源植入式医疗器械指令Dir...2021-01-09 22:23:55
- 加拿大医疗器械注册加拿大销售,制造商,出口商,进口商或分销商必须申请医疗器械营业许可证medical Device Establishment Licence(MDEL...2021-01-07 21:40:45
- 2021年开始,英国MHRA对医疗器械的监管方式变化blications/report-a-non-compliant-medical-device-enforcement-process/how-mh...2020-12-27 18:10:37
- 如何选择生物相容性测试项目3-1:2018 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and...2020-12-20 21:11:37
- Company profileal regulatory service provider of medical devices ,food and cosmetics in Ch...2020-08-30 15:49:15
- 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介借鉴,为了确保医疗器械的安全性和有效性,欧美最早从法律上对“医疗器械medical device”作出明确定义并实行分类管理。以欧盟为例,医疗器械产品...2019-11-02 11:31:19
- 无菌医疗器械包装的加速老化试验要点ng of Sterile Barrier Systems for medical Devices[2] YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械...2019-07-14 11:16:24
- 6月海外重大医疗器械、互联网医疗领域投融资事件整理械技术融资,也包括互联网心理咨询项目融资。海外消息1.Vesper medical完成3700万美元风险融资,开发双静脉支架系统治疗深静脉疾病Vesp...2019-07-07 15:13:40
- 怎么撰写CE临床评价报告?revision 4 June2016 Guidelines on medical devices Clinical evaluation: Agui...2019-06-23 20:36:18