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- Medical Device CFDA Registration & Approvale Registration Certificate (Chinese:医疗器械注册证) from the China Food and Drug ...2018-01-15 11:25:39
- CFDA:2018年起,进口药械入国门前要“安检”!药品纳入。12月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)又发布《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》,拟在2018年建立对进口药品、进口...2018-01-08 16:09:07
- 总理批示,2018十大医械动作!作会议总结。会议总结了2017年所取得的巨大成绩,同时,也对2018年的医疗工作做出了新的指示。要求要扎实做好这10个方面工作。一是持续深化医药卫生...2018-01-08 16:04:18
- 【绝对干货】看完后,就知道审核员是如何进行体系核查的……档案文件规定哪些人员属于与产品质量接触人员体检的项目及体检频次在县级正规医疗单位进行,保存体检报告,逐一建立体检档案关键岗位人员的任职资格技术负责人...2017-12-29 23:36:16
- Contact UsShenzhen BBO Technology Ltd Add:Room 618, Hubei Building, No.9003 Binhe Roa...2017-12-24 14:45:00
- 飞检再遇“牛人”,随便你……江西联肽科技有限公司,根据南昌市药监局的通报,拟对该企业立案调查,注销《医疗器械经营许可证》。企业名称:江西联肽科技有限公司存在主要问题:不能联系到...2017-11-13 13:33:28
- FDA驻华办公室详解UDI系统及GUDID账户的获取(多图) 3月22日,由医保商会和美国FDA驻华办公室共同主办的“美国FDA医疗器械UDI规程专题研讨会”在北京举办,来自中国国家食品药品监督管理总局和...2017-10-29 20:28:08
- FDA许可的发行机构UDI格式:=)1TE123456A&)RZ12345678 来源:网络相关阅读:医疗器械唯一识别标识udi中国唯一器械标识(udi)为何“落地”难?美国FD...2017-10-29 19:10:52
- CEの殇(三)英国脱欧对CE和EMDR的影响oni早在月前就向英国和欧盟提出建议, 因为除了政治因素,脱欧这件事儿对医疗器械在欧盟法规符合性有着重大的影响, 所以普通小民真心不希望脱欧谈判陷入...2017-10-17 20:48:55