站内搜索

• 21CFR801.410 眼镜落球测试Drop Ball Testood and Drug Administration）管辖产品范围内的医疗器械类，眼镜出口美国或上架亚马逊Amazon,eBay 等平台需要做企业...2017-08-20 10:27:22
• QSR820质量管理法规监督管理局（Food and Drug Administration）对医疗器械的现行的生产管理规范的要求(CGMP)， 它规定了所有医用器械成品在...2017-08-15 16:54:36
• 飞利浦完成对Spectranetics的21.6亿美金收购，飞利浦在医械领域的资本动作频频，不愧为“财富世界500强”中唯二上榜的医疗器材与设备公司。而就在昨日，其1个多月前宣布的收购案完成了！飞利浦离实现...2017-08-12 09:25:19
• 腾讯觅影发布，腾讯进军AI医学影像领域！院、深圳市南山区人民医院成为首批加入联合实验室的合作医院。 连接六大AI医疗应用场景 腾讯觅影一共包含6个医疗AI系统，分别是： 早期食管癌智能筛查...2017-08-11 23:02:24
• FDA对于设计控制(Design Control)的要求与解析在FDA的规定中，设计控制适用于所有的II类，III类，以及以下6种I类医疗器械：Devices automated with computer s...2017-08-03 23:26:43
• 风险管理ISO14971对于医疗器械制造商而言, 识别和降低其产品的单个风险已不再充分。ISO/IEC 14971的第7条说明产品开发者们在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低...2017-08-03 20:02:54