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• 香港医疗器械注册简介   香港医疗器械的监管机构是卫生署医疗仪器管制办公室, 香港将医疗器械按风险等级分为I,II, II,IV四个等级;除了I等级,其他等级的医疗器械进入香港市...2018-07-08 20:52:07
• 马来西亚医疗器械注册简介    马来西亚医疗器械按风险分Class A，Class B，Class C，Class D四个等级，马来西亚医疗器械法规提供了风险等级分类规则。所有医疗器械进入...2018-06-30 09:57:34
• 加拿大医疗器械注册简介   加拿大按产品风险程度将医疗器械分为四个(I, II, III, IV)风险等级,.所有风险等级的医疗器械在加拿大销售,都必须申请医疗器械营业许可证Medical Devi...2018-06-03 15:15:07
• 2018年下半场，国内外48场医疗器械展大汇总！还剩6个月，联盟后台好多盟友都留言说，让乳酸菌整理一下下半年的展会名单。医疗器械展，仍然是产品推广、招商的重要途径。那么，2018年下半场，国内外都...2018-06-03 09:41:08
• 家用医疗器械经营中常见的违法行为及定性辨析。庞大的患者数量，让血糖仪和电子血压计需求量陡增，成了不少家庭的必备家用医疗器械。但是，家用医疗器械的负面信息也偶有曝光，血糖仪和电子血压计等家用医...2018-06-03 09:35:14
• 医疗器械产品设计开发过程的控制Design control《医疗器械生产质量管理规范》 于2018 年1月1 日起全面施行，  对医疗器械产品质量控制过程提出了高要求，质量控制的核心是从源头有效减少产品缺陷或...2018-04-10 21:24:07
• 医疗器械CE分类规则自己的产品属于CE哪几类？首先要了解这个认证的区别：同一个产品，既可以是医疗器械，也可以不是医疗器械。在欧盟，一个产品是否为医疗器械 由制造商(申明...2018-03-08 13:42:16
• 【行业新闻】2018，医疗器械创新3大热门领域医疗与健康行业已经迎来了巨大的科技创新与变革，医药已不仅仅局限于传统的药品制造领域，随着电子计算机、人工智能等新领域的发展，以及免疫组化和基因组学等学...2018-03-01 18:23:11
• 【注意】医疗器械飞检，经常细查这3点在不久前举行的“第二届食品药品审评认证技术高峰会议>医疗器械高峰会议”上，有相关演讲嘉宾就医疗器械飞检话题进行了演讲，主要内容整理如下：从今年1月1号之后，飞行检查工作常态化。药监医疗器械目前的检查方...2018-03-01 18:14:01
• CFDA医疗器械注册员必备法规法律法规《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日正式实施，条例配套的规章及规范性文件陆续密集出台。新法规的出台意味着医疗器械企业面临...2018-02-27 08:35:09