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• 邓白氏编码D-U-N-S® Number我司提供快速申请邓白氏编码申请服务. 相关阅读：我司成功申请邓白氏编码医疗器械唯一识别标识UDI医疗器械FDA企业注册产品列名...2018-06-30 20:15:11
• 产品符合性声明DoC会出现哪些常见错误？of the device。如果没有必要，请删掉这句话。（如下图所示）医疗器械生产商获得CE认证之后，出口产品到欧洲的话，产品符合性声明属于最常用的...2018-06-30 10:08:01
• 马来西亚医械标签要求细节；15 用于定制的，供单个人使用的个人，并已按书面处方或模式生产的医疗器械的指示等；    ...2018-06-30 09:57:06
• 2018年加拿大卫生部关于MDSAP认证的过渡性安排8年接受MDSAP全面审核的制造商，预计将在2018年12月31日前向医疗器械管理局提交有效MDSAP证书和一份F202表(新的或修改过的质量管理体...2018-06-01 07:03:11
• 欧盟体外诊断器械指令IVDR简介内容提要：2017 年5 月5 日欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）正式发布，于2017 年5 月25日正式生效，并分别于2020 年5 月26 日和2022 ...2018-05-13 09:54:35
• ISO13485简介ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1...2018-04-17 12:36:10
• DHF内容要求档（DMR）清单新产品试产申请单试产总结报告试产问题跟进总表相关阅读：医疗器械主文档DMR的内容及编写浅谈医疗器械DHF和DMR的区别与联系...2018-03-16 12:56:50
• CE认证，要准备的文件清单，CE认证TCF内容要素医疗器械产品申请CE认证，要准备的文件清单： 1.    企业介绍 含欧代信息2.    产品的介绍，合格评定途径，预期使用用途，产品功能标意图等3....2018-03-14 13:41:27
• 中国跃升第二大医械市场，与第一名美国的差距       经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本，成为世界第二大医疗器械市场。       据《2018...2018-03-01 18:17:08
• CFDA Good Manufacturing Practice for Medical Devi...国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）CFDA Announcement on Releasing Good Manufacturin...2018-02-08 09:21:45