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• 医疗器械界的身份证——UDI 你了解多少？上销售并使用的医疗器械，无论其生产地在哪里。一旦实施，NHRIC和NDC标签将废止，所有的医疗器械都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。...2019-03-22 20:57:08
• 全球医疗器械注册知识最全汇总局和公告机构与制造商的联络人员。授权代表的名称和地址出现在医疗器械产品的标签、外包装或使用说明书上。3.2、欧盟医疗器械指令中部分定义1、医疗器械（...2019-03-17 22:03:39
• 关于有源医疗器械使用期限技术审查指导原则的学习和探讨理此文，旨在希望能帮助从事与说明书编写及管理朋友们更好管控企业的说明书及标签。欢迎加入我们平台，共同学习和交流，如有不对之处，还望朋友指正！    ...2019-03-06 20:18:59
• 攻克MDR从考虑这11个关键问题开始对于MDR法规的解读，以下文件是需要修订的:质量手册CE技术文件控制程序标签和语言控制程序医疗器械分类控制程序医疗器械警戒系统控制程序欧代协议等等以...2019-02-21 18:45:05
• 医疗器械主文档DMR的内容及编写产环境规范；质量保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标签规范，包括使用的方法和过程；安装、维护及服务的程序和方法；开发设计部组织...2018-12-16 12:15:24
• 欧洲Eudamed数据库： 五个关键问题（第1部分）个生产地点，它也仍然只需要一个SRN代码，除非这些地点在不同法定制造商的标签（及证书、IFU等）上面被标出来。代表着12个非欧盟制造商的一个AR只需...2018-12-16 11:53:09
• 欧盟医疗器械单一注册号SRN唯一标识简介欧洲医疗器械数据库Eudamed简介解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定...2018-12-15 23:42:33
• 510 (k)申请流程设计，使用或交付的能源，材料，化学成分，制造工艺，性能，安全性，有效性，标签，生物相容性，标准和其他特性与对比器械建立了实质对比性，FDA也是认可的...2018-11-25 20:25:11
• 马来西亚医疗器械注册简介做授权代表（ＡＲ）。 制造商和马来西亚授权权代表的信息；器械的基本信息；标签和标识，产品的测试标准及结果，ＣＳＤＴ和ＤＯＣ（符合性声明。器械如果已有...2018-06-30 09:57:34
• 马来西亚化妆品注册知识介绍合同，合同包括双方的角色和责任， 产品/品牌的清单。    8  产品的标签相关阅读:马来西亚化妆品注册标签语言和内容要求...2018-06-13 09:53:41