站内搜索

• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍的内容围绕如何确保医疗器械标签信息的充分性和符合性，因此也适用于企业准备注册申报资料。2 医疗器械标签和说明书指导原则介绍2．1 定义2．1．1 医...2017-10-25 21:20:05
• 我司成功申请邓白氏编码-453-6889邓白氏编码是企业的全球唯一身份识别编码，用于FDA登记注册，UDI注册登记，海关通关等用途，越来越受企业的重视。相关阅读：邓白氏编...2017-10-24 18:24:50
• 医联体给医疗界带来了什么？。6百万医师大流动，医生更自由为了增加医疗资源流动性，国家已经准许“一次注册，区域有效”。而在医联体（包括跨区域医联体）内，医务人员在签订帮扶或者托...2017-10-23 18:42:32
• 医疗器械召回：何必谈虎色变！医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。归根结底，《医疗器械召回管理办...2017-10-19 20:58:08
• 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难？规则，构建医疗器械编码体系。8月17日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司相关负责人在杭州召开的第八届中国医疗器械监督管理国际论坛分论坛——...2017-10-14 00:11:56
• 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点UDI) 是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械，无论其生产地在哪...2017-10-14 00:08:18
• 来自一位法规工作者的思考，我们的出路和未来在哪里？表性一些，所以共收集了深圳72家企业和江苏44家企业相关的法规招聘岗位（注册、体系、质量等），以注册专员、注册工程师、体系工程师、法规经理、质量经理...2017-10-13 09:09:44
• 十月一日起，这些政策将影响医械圈！医疗保险费用时，向参保人员开具的凭证。通知对城乡医保收据式样进行了明确，注册号为闽财〔2017〕票字第41号。10月1日起，军队干部实行全军医院门诊...2017-10-02 19:48:20
• Medical Device CFDA Registrationgistration Certificate (Chinese:医疗器械注册证) from the China Food and Drug Admi...2017-10-02 16:50:58
• 临床评价VS临床试验临床评价=临床试验吗？答案当然是否定的。     医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。     而完成临床评价的路径各异，临床试...2017-09-04 10:53:59