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• 化妆品 欧洲CPNP通报材料必须在成分列表中标示。 欧盟新化妆产品服务: 化妆产品通报(CPNP注册) 欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟...2017-08-12 18:02:24
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求尔兰市场上的某些医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），需要在MHRA注册。北爱尔兰制造商和授权代表在北爱尔兰投放市场的I类设备和普通IVD必须在...2021-01-09 22:20:24
• 眼镜落球测试 Drop Ball Test。未能提供要求文件的企业的产品将会被扣关。      我司提供眼镜ＦＤＡ注册，21CFR801.410 Drop Ball Test落球测试报告，及...2021-01-07 21:36:47
• MHRA英国负责人服务英国以外的制造商执行与制造商义务有关的指定任务，其责任包括： 向MHRA注册制造商的医疗设备产品；确保已制定合格声明和技术文件，并在适用的情况下，制...2021-01-07 21:17:55
• 马来西亚化妆品通报望将化妆品在马来西亚销售的外国公司，首先必须指定当地的代理商(在马来西亚注册的公司)作为化妆品通报证的持有人。指定的代理将负责所有与产品通报有关的事...2021-01-07 21:13:22
• 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化系统如何运行的信息，包括：●获得设备认证●器械符合性标记●正在向MHRA注册您的设备本指南分为关于英国（英格兰、威尔士和苏格兰）、北爱尔兰和欧盟不同...2020-12-27 18:10:37
• 关于医疗器械包产品实施唯一标识（UDI）规范监管的思考摘要　　医疗器械组合包类产品不断涌现，但其注册管理却没有明确的规范性文件，在技术审评中出现了诸多不合理未达成一致的问题，随着医疗器械唯一标识的快速推进，器械包的规范监管迫在眉睫。本文对医疗器...2020-09-05 09:57:53
• 欧盟医疗器械UDI唯一标识简介制造商使用的UDI标识必须在欧洲医疗器械数据库 (EUDAMED)中完成注册。此举确保了在欧洲市场销售的产品都可在EUDAMED得到相关产品，假冒伪...2019-11-02 11:31:19
• 欧盟委员会发布详细UDI指南了两份文件，解释了在没有UDI的情况下，老旧器械如何可以在Eudamed注册，以及医械厂家可以在2021年11月之前在Eudamed注册设备信息。相...2019-11-02 11:29:36