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- 哪些食品是低酸性罐装食品?哪些食品酸化食品?"FCE号?加工过程呈报号"(SID)?品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FD...2018-03-03 22:58:27
- 【注意】医疗器械飞检,经常细查这3点1号之后,飞行检查工作常态化。药监医疗器械目前的检查方式有三种,第一种是注册质量体系核查,新产品上市之前的注册质量体系核查。第二种跟踪检查,指的是对...2018-03-01 18:14:01
- CPNP化妆品标签要求不可磨灭的、易辨认的、易辨认的字迹上印有下列信息: (a)负责人的姓名、注册名称和地址。这样的信息可以缩写为缩写,但要使得识别此人和他的地址成为可能...2018-02-25 12:40:30
- CFDA Good Manufacturing Practice for Medical Devi...条 企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。Article 45 Manufacturers...2018-02-08 09:21:45
- Medical Device CFDA Registration & Approvalgistration Certificate (Chinese:医疗器械注册证) from the China Food and Drug Admi...2018-01-15 11:25:39
- 共享医疗四处扎根 政策壁垒仍待扫除大多在公立医院。林子洪告诉记者:“多点执业现在已经变成区域化执业,是省级注册,医生可以在省内自由执业,接下来会慢慢实现跨省执业。”医生参与共享的意愿...2018-01-13 10:27:39
- CFDA:2018年起,进口药械入国门前要“安检”!过风险评估和随机抽查的方式进行公开检查。风险评估主要考虑药品、医疗器械的注册审评审批、日常监管、进口检验、投诉举报、药品不良反应监测、医疗器械不良事...2018-01-08 16:09:07
- 【绝对干货】看完后,就知道审核员是如何进行体系核查的……会严重影响产品安全性或风险很高的不合格事项关于产品真实性核查问题核查企业注册产品相关标准技术要求注册工艺等相关资料核查产品所需的生产设备和检验仪器设...2017-12-29 23:36:16
- 【超级干货】《医疗器械生产质量管理规范》经典案例分析(国家局2016年11月23日发布)成都恒波医疗器械有限公司,查企业产品注册标准(YZB/国1617-2009)为监督抽检不合格产品执行标准;YZB...2017-12-18 18:43:06
- 医疗器械暴利有理?一文说透度的行为”。医疗行业中涉及生产者、经销商、医院。生产者:加上研发和验证、注册、市场推广费用后,成本比生产要高很多。高多少?跟量(即产品类型、市场份额...2017-12-14 23:26:14