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• 喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。在试点医疗器械注册人制度之前，上海已于2015年底在国内率...2017-09-16 21:05:30
• 【法规注册篇】编写医疗器械说明书的常见问题的名称、住所及联系方式；3、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生...2019-05-25 15:14:43
• 浅谈医疗器械注册中标签的注意事项编号或者备案凭证编号； 4.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生...2019-05-25 15:11:45
• 如何读懂一份医械检测报告也就是为何进行该项检验。常见的检验性质有委托检验、监督检验、认证检验、生产许可证检验等，委托检验一般是委托方为了对产品质量进行判断而实施的；监督检验一...2019-03-22 20:58:18
• 百家械商飞检不过关，39个问题汇总违规问题。【来源】赛柏蓝器械 CIRS医疗器械监管动态相关阅读：喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!#wechat_conten...2018-06-30 20:30:52
• ISO13485简介条件：1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3 申请认证的质量管理体...2018-04-17 12:36:10
• 【绝对干货】医疗器械注册常见问题权威人士经典答疑……还是下次做出产品后再申请许可事项变更合理。Q2:注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？1、注册申请人先申请生产许...2017-12-29 23:38:15
• 官方图解|一图读懂医疗器械注册人制度上海试点工作相关阅读：喜讯!生产许可证和产品注册证或将"松绑",初创企业的福音!来源：上海药监局 /医疗人咖啡2017-12-26 19:07:49
• 关于医疗器械说明书和标签的探讨上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。随着医疗器械全生命周期监管的到来，相关部门对医疗...2017-10-25 21:27:48
• 来自一位法规工作者的思考，我们的出路和未来在哪里？进行了飞行检查，其中11家停产整改，4家在飞行检查时已提交产品注册证或生产许可证的被注销申请，总占比约29%。涉及主要城市为北京、江苏、山东和广东等。...2017-10-13 09:09:44