站内搜索

• FDA食品安全现代化法 食品企业设施注册2017-07-21 11:41:54
• 医疗器械FDA企业注册产品列名   美国食品药品监督管理局（FDA）主管：医疗器械,食品、药品（包括兽药）、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监...2017-11-20 14:10:43
• 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一，它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品，化妆品，辐射产品，烟草等。这里重点介绍亚马逊Amazon 平台常...2017-11-18 15:24:38
• 眼镜落球测试 Drop Ball Test    眼镜（包括太阳镜，运动眼镜，近视眼镜，老花镜等）属于美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）管辖产品范围内的医疗器械类，眼镜出口美国或上架亚马逊Amazon,eBay...2021-01-07 21:36:47
• 关于医疗器械包产品实施唯一标识（UDI）规范监管的思考品监管方面存在的问题，就解决方案提出建议。一、医疗器械包监管现状　　在《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械...2020-09-05 09:57:53
• 医疗器械生物学评价与质量管理署登记注册的面向全国发行的国家级正式刊物，是医疗器械行业内唯一一本由国家食品药品监督管理总局主管的全国性综合性医疗器械科技类杂志。杂志于1995 年...2019-11-02 11:04:14
• 国家药监局发布：医疗器械检查办法（附全文）管理部门开展医疗器械质量抽查检验工作。 　　第四条【检验机构职责】 中国食品药品检定研究院负责国家医疗器械质量抽查检验工作计划和方案的制订，并提供技...2019-10-06 10:14:59
• 互想在联网上卖医疗器械？这些法规要求你准备好了吗？想网售，那应该注意些什么呢？ 在法律法规上，2017年12月22日原国家食品药品监督管理总局（NMPA）发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，并于...2019-10-06 10:07:37
• 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君（SKYLABS）最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局（FDA）的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容（EMC）的必要信息。我们...2019-06-29 12:13:36
• 【法规注册篇】编写医疗器械说明书的常见问题宜的说明书涉及安全使用的内容。依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）第十一条，医疗器械说明书中有关注意事项、警示以...2019-05-25 15:14:43