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    QSR820质量管理法规

        QSR820是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)医疗器械现行的生产管理规范的要求(CGMP) 它规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制。这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法。

        美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)每年要对产品在美国销售的医疗器械企业进行QSR820现场审核抽查,企业必须 按QSR820的要求建立完善的生产管理规范,并严格执行。

       我司可提供QSR820体系建立,咨询,培训,验厂辅导等服务。


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