【行业新闻】2018，医疗器械创新3大热门领域

医疗与健康行业已经迎来了巨大的科技创新与变革，医药已不仅仅局限于传统的药品制造领域，随着电子计算机、人工智能等新领域的发展，以及免疫组化和基因组学等学科的兴起，诞生了多项医药现代技术，肿瘤精准医疗、肿瘤预防以及医学影像等领域发展迅速。

医药产业过去一直由传统制造业主导，未来高精尖技术引导的医疗服务占比将会逐渐提升，目前国内企业已纷纷布局肿瘤液体活检、肿瘤个体化治疗等技术方向领域。

肿瘤液体活检

液体活检目前主要的三个方向包括分析游离的肿瘤DNA（ctDNA）、考察血液中完整的肿瘤细胞（CTC）和收集由肿瘤细胞释放出的外泌体（Exosome）。

与传统的组织活检相比，液体活检有迅速、便捷、损伤性小、成本低等众多优点。临床医生可以此来早期诊断、监测肿瘤对治疗方案的响应、监测抗药性、预测肿瘤复发。

随着下一代测序技术（NGS）、数字PCR技术和生物信息技术的发展，检测成本下降迅速，使得肿瘤液态活检测试将有望被广泛采用。

我国由于人口基数大、老龄化加快、环境污染和不良生活习惯等原因，肿瘤的发病率不断攀升，肿瘤液体活检市场前景广阔，预计未来10 年复合增长率约为21.7%，市场容量将超过500 亿人民币。

据不完全统计，市场上开展肿瘤液体活检的企业数近100家，上市公司覆盖此技术的有华大基因、北陆药业、安科生物等。

无创产前筛查（NIPT）

NIPT是一种非侵入性的产前检测技术，一般是通过采集孕妇外周血，并从中提取胎儿游离DNA，以此判断腹中胎儿的基因型和发育状况，这种DNA检测将预测的准确率提高了5-10倍，目前主要用于筛查胎儿染色体非整倍体中的21三体（唐氏综合征）、18三体（Edwards综合征）、13三体（Patau综合征）。

全面二孩政策自2016年1月正式实施，随着二孩政策放开，高龄高危孕产妇比例明显增高。而当前现在国内进行无创产前基因检测的孕妇不到12% ，NIPT在高龄产妇人群的渗透率有望持续增长。

关于检测价格，国内NIPT的样本检测终端价格为2000-4000元不等，不同公司及不同的区域也会略有不同。

就监管状况来看，我国NIPT市场正处于市场规范化程度不断提升的过程中，随着正在申请的试点逐步开放，我国NIPT行业将迎来爆发性的增长。

2016年我国NIPT行业市场规模约为28亿元，预计未来市场有望达到百亿元以上，华大基因、贝瑞和康、达安基因等布局NIPT的优势企业业务将会快速成长。

人工智能+医学影像

人工智能在医学影像领域的应用主要分为两部分：一是图像识别，将影像这类非结构化数据进行分析，获取一些有意义的信息；二是深度学习，通过大量的影像数据和诊断数据，不断对神经元网络进行深度学习训练，促使其掌握“诊断”的能力。

科技部在2017年11月宣布依托腾讯公司建设医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台，国家已把医学影像AI定位到国家战略高度。医学影像AI属于人工智能在医疗领域发展较快、且最有可能率先实现商业化的领域。相较传统的人工阅片，AI阅片速度快、误诊率低、成本低，市场潜在空间较大。

随着我国分级诊疗的推进、基层需求释放带来医学影像需求更快增长，但基层具有丰富临床经验的医生十分短缺，误诊率和漏诊率问题不容忽视。

人工智能在医学影像领域的持续快速发展，将为基层医疗机构医生短缺与临床需求增长的矛盾提供有效的解决方案，带来医学影像总体诊断水平的提升。

据预测，未来3-5年，人工智能+医学影像潜在市场有望达到300-400亿元。目前万东医疗通过积极建设医学影像远程诊断中心和第三方影像中心，在布局人工智能+医学影像领域走在前列。

综上，随着医学新技术的发明与发展、医学与计算机等其他学科的交叉融合，催生出一系列的新产品和新服务，人们在传统的治疗方案上多了新的更好的选择，将不断满足人们对医疗和健康的日益增长的需求。预计在新技术的带动下，我国医疗产业未来将开启新一轮升级。

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