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    • 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须提供相关的测试报告和FDA 注册编号。本文将介绍一下产品FDA注册认证知识。美国FDA 是美国政府...2017-11-18 15:24:38
    • FDA对化妆品使用着色添加剂的规定2017-07-31 22:46:13
    • FDA隐瞒20年!首次公开百万起不良事件,触目惊心!美国民众被蒙在鼓里20年后,美国FDA首次对外公布了曾经保密的多项数据:570万起医疗设备故障和伤害事件。以下是详细信息:来源:医药第一时间作者:范东东Kaiser健康新闻调查显示,...2019-07-03 22:27:20
    • 美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC测试要求天纵君(SKYLABS)最近正好读到一份美国联邦食品药品管理局(FDA)的对医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容(EMC)的必要信息。我们截取转载部分内容,...2019-06-29 12:13:36
    • 医疗器械上市将有新规!FDA将淘汰510(K)FDA局长Scott Gottlieb博士和医学设备中心和放射卫生主任(CDRH  )Jeff Shuren近日发表了一份声明关于改革FDA 510 ...2018-12-01 09:08:47
    • MDR/MDD/FDA/13485对文档保存期限解读与对比通欧盟授权代表(微信outong86)通过这篇原创文章对MDR/MDD/FDA/13485法规里面关于文档保存期限的规定进行解读。一目了然的对比表格请...2018-11-10 19:46:55
    • FDA医疗器械警告信介绍及对策,5,如何检索警告信的信息,6,警告信举例。法规背景保障美国民众的健康是FDA的责任。保障健康的底线就是要确保FDA监管的产品是安全的、有效的,是合规...2018-11-03 15:35:34
    • 食品企业FDA注册哪些食品企业需要申请FDA注册  按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授...2018-06-30 20:17:01
    • 美国FDA代理人      美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流,负责...2018-06-03 14:42:07
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