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• 关于医疗器械说明书和标签的探讨医疗器械说明书和标签是产品的重要组成部分，对于产品的正确使用，保证患者的安全具有重要的意义。本文就说明书标签的定义，适用法规，说明书标签变更，罚则，常...2017-10-25 21:27:48
• 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍的基础上发布了针对管理机构的指导原则文件医疗器械标签指导原则( DeviCE Labeling GuidanCE)，以指导FDA的工作人员评估医疗器...2017-10-25 21:20:05
• 我司成功申请邓白氏编码我司已成功申请邓白氏编码，资料如下：企业中文名称：深圳市标博技术有限公司 企业英文名称：Shenzhen BBO Technology Ltd. 邓氏...2017-10-24 18:24:50
• 医联体给医疗界带来了什么？HC3i导读：医联体的概念提出没几年，却在政府的主导下迅速火遍大江南北，如今医联体的框架已经初步建成，回眸一看，医疗圈的整个格局已经被悄然地打破、重组...2017-10-23 18:42:32
• 医疗器械召回：何必谈虎色变！来源：健康界 作者：桂克全近年，“召回”一词，渐渐成为一个敏感词汇出现在公众视野。这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每...2017-10-19 20:58:08
• 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2...2017-10-14 00:12:39
• 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难？2017年2月《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》提出，制定医疗器械编码规则，构建医疗器械编码体系。8月17...2017-10-14 00:11:56
• 医疗器械UDI实战攻略简单介绍。什么是UDI UDI是医疗器械唯一标识（Unique DeviCE Identifier）的缩写，该标识的实施是为了有效识别在美国市场上销...2017-10-14 00:10:04
• 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点----------------一、什么是UDI?Unique deviCE identification (UDI) 是美国食品药物管理局FDA建...2017-10-14 00:08:18
• 关于美国医疗器械唯一标识（UDI）与RFID美国食品及药品管理局近期发布了一篇有关医疗器械采用唯一识别技术(UDI)的问答，最近我们也不断收到有关RFID在UDI项目中的适用性问题，所以本周博客...2017-10-14 00:05:45