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- 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证号和PIN外,然后进行产鸡蛋农场注册登记(Shell Egg ProduCEr Registration)号。食品在亚马逊Amazon 平台上架时,...2017-11-18 15:24:38
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之一: 关键要求摘要1年1月1日起,英国医疗设备的市场投放方式将发生一系列变化。这些包括:lCE标志将在2023年6月30日之前继续在英国被认可;l由欧盟认可的公告机构...2021-01-09 22:27:17
- 我司英国分公司成立 英国脱欧后,英国医疗器械法规有了新的变化,为更好帮助企业进军英国医疗器械市场,我司与英国本地医疗器械法规专家强强联合,成立英国分公司。...2021-01-06 09:10:47
- 英国医疗器械MHRA注册服务 从2021年1月1日起,英国脱欧过渡期结束,医疗设备进入英国市场相对应的医疗设备法规要求有了重大的变化。 从2021年1月1日起,准备将医疗设备...2020-12-26 22:16:30
- 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定规定解读: 德国欧通商务咨询 欧盟新法规MDR(Medical DeviCE Regulation 2017/745)和IVDR(In-Vitro ...2018-12-16 11:30:32
- 抓重点:欧盟MDR新法规的十六大变化,快速掌握MDREC)。MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规...2018-12-16 11:29:35
- 欧洲化妆产品通报(CPNP)皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substanCE)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良...2018-02-25 12:43:38
- 医疗器械唯一识别标识UDII来进行识别。 UDI 由DI 和PI 两部分组成。DI(DeviCE Identifier)器械识别码是UDI 的固定和强制性部分,它包含贴...2017-11-19 10:51:23
- 不会写510K注册报告怎么办?别慌,这些指南文件能帮到你://www.fda.gov/downloads/medicaldeviCEs/deviCEregulationandguidanCE/howtom...2017-11-18 16:46:26
- 510K豁免器械部分清单(1)NERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES 普通医院和个人使用设备880.2200Liquid crystal ...2017-11-02 20:50:50