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- 我国医疗器械,唯一追溯体系或将建立一器械标识(Unique Device Identification,UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“...2017-08-29 07:59:51
- 有源医疗器械答疑解惑汇总nd answer section from the active meDIcal device’s training program. In pa...2017-08-28 10:38:01
- 独家解读 | 语音巨头科大讯飞如何布局人工智能+医疗?AC Knowledge Base Population Entity DIscovery and Linking Track),都拿了第一。 一直...2017-08-25 22:25:27
- FDA宣布了关于电子烟新的法规预计截止日期延迟至2022年FDA(美国食品药品监督管理局)宣布了一项关于电子烟新的法规,包括真正的产品标准!上周五美国FDA专员-Dr. Scott...2017-08-20 23:57:14
- 飞利浦完成对Spectranetics的21.6亿美金收购近期,飞利浦在医械领域的资本动作频频,不愧为“财富世界500强”中唯二上榜的医疗器材与设备公司。而就在昨日,其1个多月前宣布的收购案完成了!飞利浦离实...2017-08-12 09:25:19
- 腾讯觅影发布,腾讯进军AI医学影像领域! 来源:荣格 8月3日,腾讯公司正式发布了AI医学影像产品——腾讯觅影。这是腾讯公司首个应用在医学领域的AI产品。腾讯觅影包含有6个人工智能系统...2017-08-11 23:02:24
- 中文版欧盟MDR中文版欧盟MDR,仅供参考欧盟最新2017745MDR法规-中文翻译.pdf2017-08-09 20:25:02
- 医疗器械 FDA510K申请者必须提交描述性的数据,必要的时候,要提交性能数据来说明器械是preDIcate device的等价器械。再次说明,510(k)的数据是显示相似...2017-08-08 20:50:28
- 亚马逊医疗新布局:秘密成立“1492实验室”,积极探索EHR和远程医疗技术习专家、用户体验设计师和策略主管。一些已经进入团队的成员也曾在LinkeDIn等社交网站中给自己打上过“a1.492”的标签。目前已知的团队成员包括...2017-08-08 20:39:40
- 医疗器械风险管理之危险源【人类一思考。上帝就发笑】注:该图来源于网络最近又重温了美国食品药品和化妆品法案的发展历程,注意到法规的发展基本是在严重公共安全性事件驱动下建立并不断...2017-08-03 23:54:53