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    • 飞利浦完成对Spectranetics的21.6亿美金收购产品系列,与飞利浦的介入成像系统和设备,导航软件和服务组合相配套,将帮助临床医生确定适合的心脏和外周血管治疗方法,进而加强对病人的护理。“Spect...2017-08-12 09:25:19
    • 腾讯觅影发布,腾讯进军AI医学影像领域!中,腾讯的早期食管癌智能筛查系统最为成熟,实验室准确率在90%,现已进入临床前实验阶段。此系统在深圳南山医院部署一个多月的时间内,每天为几十位患者进...2017-08-11 23:02:24
    • 医疗器械 FDA510K器械不上市或不进行商业分发,就不需要 510(k)评估或检验器械。这包括临床评估。如果生产的器械用于进行临床试验,则可能受到研究用器械赦免(IDE)...2017-08-08 20:50:28
    • FDA对于设计控制(Design Control)的要求与解析设计开发和生产的每一个阶段。例如在可行性研究/原型机阶段,产品研发阶段,临床试验开始之前,临床试验中及生产开始后产品变更的阶段。  风险管理和分析是...2017-08-03 23:26:43
    • 数字医疗一大步 FDA试行软件预认证18年第一季度发布关于带软件功能产品的审评指南草案,并在第二季度发布关于临床决策支持软件的指南草案。...2017-08-03 19:52:51
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