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• 医疗器械UDI实战攻略要求进入美国市场的二类器械包装和标签必须具有UDI码。这一类产品约占美国医疗器械总量的60-70%，中国出口美国的医疗器械也大多属于这一类。对于从来...2017-10-14 00:10:04
• 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点1、医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性...2017-10-14 00:08:18
• 关于美国医疗器械唯一标识（UDI）与RFID美国食品及药品管理局近期发布了一篇有关医疗器械采用唯一识别技术(UDI)的问答，最近我们也不断收到有关RFID在UDI项目中的适用性问题，所以本周博客我们也来谈谈有关RFID和UDI的问...2017-10-14 00:05:45
• 世界首个医疗AI诊断项目落户中国云端，15秒钟就能回传诊断结果。以神经网络+机器学习为基础构建的人工智能医疗诊断和医疗大数据平台，自问世以来诊断效率和准确率不断提高，未来有望完全替...2017-10-02 19:43:00
• 日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南 全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械...2017-09-12 19:46:49
• 图解政策之——一图读懂新《医疗器械分类目录》！图解政策：一图读懂新《医疗器械分类目录》2017年09月04日 发布来源: 医课汇2017-09-07 09:08:54
• “问计”医疗器械，国际合作！形状各异的高科技医疗器械整齐地排列在会场外，不同肤色的外国友人饶有兴致地测试着机器的功能……日前，宁波梅山再次成为全球医疗行业瞩目的焦点，以“国际化和国产化”为主题...2017-09-07 08:58:02
• 揭露医疗器械行业10大秘密潜规则，这才是行业的真实写照！潜规则1：拿别人家的机器去注册，自己同步研发众所周知的，医疗器械产品的注册周期很漫长，要经过产品开发——第三方检测——临床应用——体系审核——行政审批。也就是说一个机器辛辛苦苦走完了整个过程的时候，还不知...2017-08-30 08:08:02
• 我国医疗器械，唯一追溯体系或将建立8月17日，作为在杭州召开的第八届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）的主要分论坛之一，“唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛”吸引了相关监管部门负责人、行业专家以及大批跨国企业和...2017-08-29 07:59:51
• 有源医疗器械答疑解惑汇总【题记】本文为有源医疗器械专题培训答疑环节的汇总，特将一些共性的疑问解答进行分享，以便医疗器械从业人员不断提升自己专业知识。在此，对进行解答的老师表示感谢，对整理此文...2017-08-28 10:38:01