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• 中文版欧盟MDR中文版欧盟MDR,仅供参考欧盟最新2017745MDR法规-中文翻译.pdf2017-08-09 20:25:02
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之一： 关键要求摘要起，英国脱欧过渡期结束，英国药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前由欧盟体系承担的英国医疗器械市场的责任，医疗设备进入英国市场，将有新的法规规定...2021-01-09 22:27:17
• Eudamed最新进展新情况（1）关主管部门必须防止欺骗性条目的输入，或合法公司的身份被他人不当使用。对于欧盟的参与者来说这个过程相对简单。在贸易登记项中有增值税号或注册登记信息等标...2018-12-16 12:16:14
• 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定MDR标签和说明书新规定解读: 德国欧通商务咨询 欧盟新法规MDR（Medical Device Regulation 2017/745）和IVDR（In-Vitro Diagnostic Medi...2018-12-16 11:30:32
• 欧洲化妆产品通报(CPNP)欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。所有化妆品...2018-02-25 12:43:38
• 化妆品 欧洲CPNP通报欧委会网站7月11日消息，欧盟拥有众多世界化妆品品牌，化妆品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规...2017-08-12 18:02:24
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之二： UKCA认证场（英格兰、威尔士和苏格兰）的某些商品，其中包括医疗器械。UKCA标志在欧盟、欧洲经济区或北爱尔兰市场不被认可，因此相关产品在这些市场上销售时需要C...2021-01-09 22:23:55
• 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求规。1.要求摘要以下要求适用于希望将医疗器械投放北爱尔兰市场的制造商： 欧盟MDR和欧盟IVDR将分别于2021年5月26日和2022年5月26日在...2021-01-09 22:20:24
• 加拿大医疗器械注册, II, III, IV)风险等级, 其风险等级的划分原则和方法类似于欧盟CE认证.    所有风险等级的医疗器械在加拿大销售,制造商,出口商,进...2021-01-07 21:40:45
• ISO13485质量管理体系有效。   ISO13485作为一个国际通用的医疗器械质量管理体系，已被欧盟，澳洲等全球很多国家地区采纳。企业产品要销往这些国家和地区，就必须符合I...2021-01-07 21:37:24