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• 重磅|CFDA将迎来重大调整，可能将改名CDA！督管理总局。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。2、组建国家广播电视总局。不再保留国家新闻出版广电总局...2018-03-13 19:24:35
• 21 CFR 113 和21 CFR 114内容大纲1973年美国政府授权FDA (美国食品和药品管理局）在低酸罐头食品和酸化食品上采用HACCP计划，具体体现在联邦法规 21 CFR 113 和114 部分中，以下内容即为这两部分法规...2018-03-03 23:26:47
• 中国跃升第二大医械市场，与第一名美国的差距阶段要反复验证确认，体系必须保障产品的批量性稳定，并能持续性改进。据国家食品药品监督管理总局官网消息，2018年1月1日起，已经发布的《医疗器械临床...2018-03-01 18:17:08
• 【注意】医疗器械飞检，经常细查这3点在不久前举行的“第二届食品药品审评认证技术高峰会议>医疗器械高峰会议”上，有相关演讲嘉宾就医疗器械飞检话题进行了演讲，主要内容整理如下：从今年1月1号之后，飞行检查工作常...2018-03-01 18:14:01
• CFDA医疗器械注册员必备法规这些必备的法规，对企业正常运行、产品如期顺利上市起到至关重要的作用。国家食品药品监督管理总局已经发布和正在征求意见的系列法规文件目录如下，具体内容参...2018-02-27 08:35:09
• CFDA Good Manufacturing Practice for Medical Devi...国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）CFDA Announcement on Releasing Goo...2018-02-08 09:21:45
• 【原创】法规工程师必备，超详细的医疗器械注册相关流程，赶紧收藏情况：免费时限：省局消耗35个工作日左右。国家局约50个工作日相关法规：食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知（食药监械管〔...2018-01-10 18:30:18
• 业内人士必看！医疗器械可用性简介械使用过程出现的问题越来越多，已严重影响到医疗器械的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）一项调查表明医疗器械不良事件1/3以上涉及使用问...2018-01-10 18:27:51
• CFDA：2018年起，进口药械入国门前要“安检”！飞检”力度逐年加强，到2016年，50个进口药品纳入。12月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)又发布《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意...2018-01-08 16:09:07
• 现行医疗器械注册技术审查指导原则汇总器审中心整理的现行医疗器械注册技术审查指导原则目录汇总，具体内容参见国家食品药品监督管理总局和医疗器械技术审评中心网站。2017年1.《移动医疗器械...2017-12-29 23:42:17