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- 英国医疗器械MHRA注册服务 从2021年1月1日起，准备将医疗设备投放到英国市场的制造商必须向MHRA注册。从2021年1月1日起，任何医疗设备，IVD或定制设备必须在MHR...2020-12-26 22:16:30
- 好消息！医疗器械CE标识可以长久用于英国MHRA注册！ 2025 年 7 月 22 日，英国药监局（MHRA）发布新提案，核心目的是降本增效、加速先进医疗技术市场准入。主要内容包括：提供 4 种...2025-08-06 10:42:31
- 欧盟MDD/MDR CE证书过期了，还能用来进行MHRA注册吗？年5月26日 2030年6月30日 要采用过期的MDD CE证书进行MHRA注册，必须符合以下的规定：l 到2024年5月26日，制造商需要提供...2024-07-01 11:50:59
- 我司英国分公司成立 KINGDOM, E16 1AH 我司提供专业便捷的英国MHRA注册，英国负责人等服务，欢迎有意进入英国医疗器械市场的企业来电垂询合作！...2021-01-06 09:10:47
- 医疗器械产品出口到北爱尔兰，已经有了UKRP,还需要北爱尔兰代表吗？GA,加拿大NMDL欧盟MDD/MDR CE证书过期了，还能用来进行MHRA注册吗？...2024-07-10 09:29:33
- 英国MHRA医疗设备新法规系列之三：北爱尔兰法规要求北爱尔兰市场上的某些医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），需要在MHRA注册。北爱尔兰制造商和授权代表在北爱尔兰投放市场的I类设备和普通IVD必...2021-01-09 22:20:24
- MHRA英国负责人服务代表英国以外的制造商执行与制造商义务有关的指定任务，其责任包括： 向MHRA注册制造商的医疗设备产品；确保已制定合格声明和技术文件，并在适用的情况下...2021-01-07 21:17:55
- 2021年开始，英国MHRA对医疗器械的监管方式变化英国系统如何运行的信息，包括：●获得设备认证●器械符合性标记●正在向MHRA注册您的设备本指南分为关于英国（英格兰、威尔士和苏格兰）、北爱尔兰和欧盟...2020-12-27 18:10:37
- 全球医疗器械注册知识最全汇总般都会要求企业提供欧代信息。一些非欧盟国家会要求欧盟药监局注册（英国MHRA注册），中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等...2019-03-17 22:03:39