站内搜索

• FDA许可的发行机构UDI格式FDA在2015年11月3日发布了三家其许可的作为发行机构的组织的UDI格式的文件，该三家组织分别为GS1、Health Industry Business Communications Council（HIBCC）...2017-10-29 19:10:52
• 美国FDA推迟对低风险医疗器械UDI要求督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2013年发布最...2017-10-14 00:12:39
• 中国唯一器械标识(UDI)为何“落地”难？塞、各自为政的局面，制度化推行统一编码系统，将很难建立起以唯一器械标识(UDI)为手段的追溯体系。”自发探索 多方尝试国际医疗器械监管机构论坛(IMD...2017-10-14 00:11:56
• 医疗器械UDI实战攻略16年9月24日开始，FDA要求进入美国市场的二类器械包装和标签必须具有UDI码。这一类产品约占美国医疗器械总量的60-70%，中国出口美国的医疗器械...2017-10-14 00:10:04
• 关于医疗器械唯一标识（UDI）系统必知要点SO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势...2017-10-14 00:08:18
• 关于美国医疗器械唯一标识（UDI）与RFID美国食品及药品管理局近期发布了一篇有关医疗器械采用唯一识别技术(UDI)的问答，最近我们也不断收到有关RFID在UDI项目中的适用性问题，所以本周博客我们也来谈谈有关RFID和UDI的问题。Q: 如果对医疗设备唯一...2017-10-14 00:05:45
• 基于GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI)应用研究2017-07-19 23:04:56
• 联系我们y LtdAddress: UNIT G25 WATERFRONT STUDIOS, 1 DOCK ROAD, LONDON, UNITED KING...2024-05-01 04:06:33
• 我司英国分公司成立nology Ltd，地址：UNIT G25 WATERFRONT STUDIOS, 1 DOCK ROAD, LONDON, UNITED KING...2021-01-06 09:10:47
• 解读MDR新规 之MDR标签和说明书新规定出现代理商或销售部门随意修改标签带来的风险。2 引入了医疗器械唯一标识（UDI）系统欧盟新法规MDR引入了 Unique Device Identif...2018-12-16 11:30:32