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- 独家解读 | 语音巨头科大讯飞如何布局人工智能+医疗?已经是一家核心技术全球领先,占据中文语音市场绝对主导地位的龙头公司,但在医疗领域,讯飞更像是个背靠大树的初生牛犊。贝壳社独家专访了科大讯飞智慧医疗事...2017-08-25 22:25:27
- 半导体显示巨头京东方大举进军医疗:打造移动健康+数字医院+再生医学+健康园区资源帝国康中国2030”规划,预计十年后,健康服务业总规模将达16万亿元。旺盛的医疗服务需求,深化公立医疗改革、鼓励社会资本办医,在一阵阵波涛巨浪的推动下,...2017-08-11 09:59:21
- 医疗器械 FDA510K概述为了在美国上市医疗器械,制造商必须经过两个评估过程其中之一:上市前通知书[510(k)](如果没有被510(k)赦免),或者上市前批准(PMA)。 大多数在美国进...2017-08-08 20:50:28
- 亚马逊医疗新布局:秘密成立“1492实验室”,积极探索EHR和远程医疗技术企业。 7月末CNBC发表的一篇文章称,亚马逊已经创建了一个专注于互联网医疗技术的秘密实验室,并将其命名为“1492”。今天为您整理了相关报道,且看...2017-08-08 20:39:40
- 医疗器械风险管理之危险源大家都不习惯主动地事先采取措施,反而对事后纠正乐此不疲。为什么会这样呢?医疗器械风险管理国际标准ISO 14971:2007的引言有这么一句话“由于...2017-08-03 23:54:53
- 数字医疗一大步 FDA试行软件预认证上周四,美国食品和药物管理局(FDA)公布了其关于数字医疗技术管理计划的新细节,包括更多关于即将试行的项目信息,以预先认证基于软件的医疗设备。根据FDA最新发布的数字医疗创新行动计划,FDA器械和放射健...2017-08-03 19:52:51
- FDA新增1003种II类医疗器械510K豁免产品目录联邦公报上公布了豁免或部分豁免入市申请(510(k))的1003种II类医疗器械。 FDA对于医疗器械的控制等级根据器械风险FDA将医疗器械分为三个...2017-07-20 22:23:05
- 基于GS1标准的医疗器械唯一识别标识(UDI)应用研究2017-07-19 23:04:56
- 亚马逊Amazon平台产品FDA注册认证 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一,它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品,化妆品,辐射产品,烟草等。这里重点介绍亚马逊Amazo...2017-11-18 15:24:38
- 我司英国分公司成立 英国脱欧后,英国医疗器械法规有了新的变化,为更好帮助企业进军英国医疗器械市场,我司与英国本地医疗器械法规专家强强联合,成立英国分公司。我司英国分公司信息如下:公司名...2021-01-06 09:10:47